Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus aivojen dynaamiseen itsesäätelyyn terveillä aikuisilla
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus eri stimulaatiotiloilla (1Hz, 10Hz, valestimulaatio) aivojen autosäätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) voi muuttaa hermosolujen kiihtyneisyyttä, parantaa aivovaltimoiden verenkiertoa ja jopa vähentää neurologisten häiriöiden astetta potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Dynaaminen aivojen autoregulaatio (dCA) tarkoittaa monimutkainen prosessi, jossa pienet kallonsisäiset valtimot supistuvat tai rentoutuvat säilyttääkseen suhteellisen vakaan aivoveren tilavuuden systeemisen valtimoverenpaineen muuttuessa, mikä voi ennustaa iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden ennusteen.
Tässä tutkimuksessa oletamme, että TMS tarjoaa hermosuojan parantamalla dCA:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Yang, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctoryangyi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenni Guo, PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yang, MD,PHD
- Sähköposti: doctor_yangyi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 vuotta, < 60 vuotta, molemmat sukupuolet；
- Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen；
- Kahdenväliset ajalliset ikkunat tunkeutuivat hyvin;
Poissulkemiskriteerit:
- Valitukset aiemmista tai olemassa olevista kroonisista orgaanisista sairauksista (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, verenpainetauti, diabetes jne.), mielenterveyssairauksista (kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriö, skitsofrenia jne.) tai kognitiivisista häiriöistä;
- kärsii tartuntataudeista kuukauden lopussa;
- Raskaus tai imetys;
- Unihäiriöt, ahdistus ja masennus,
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- Reseptilääkkeiden tai OTC-lääkkeiden historia viimeisen 2 viikon aikana;
- Epilepsia tai suvussa esiintynyt epilepsia;
- Implantit (stentit tai metallit);
- Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen rTMS-ryhmä
Terveet aikuiset, joita hoidetaan 1 Hz:n toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS)
|
Ilmoittautumisen jälkeen terveet aikuiset saivat rTMS:ää kerran päivässä (stimulaatiosuunnitelma: M1-alueen stimulaatio hallitsevalla pallonpuoliskolla taajuudella 1 Hz)
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rTMS-ryhmä
Terveet aikuiset, joita hoidetaan 10 Hz:n toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS)
|
Ilmoittautumisen jälkeen terveet aikuiset saivat rTMS:ää kerran päivässä (stimulaatiosuunnitelma: M1-alueen stimulaatio hallitsevalla pallonpuoliskolla 10 Hz:llä)
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rTMS:n valetranskraniaalisella magneettistimulaatiolla (sham-rTMS)
|
Ilmoittautumisen jälkeen terveet aikuiset saivat vale-rTMS:ää kerran päivässä samoilla parametreilla kuin 10 Hz rTMS-ryhmä, mutta kela kiertyi 90° poispäin päänahasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe-eron (PD) erot 30 minuutin kohdalla transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen eri stimulaatiomoodeissa (1 Hz, 10 Hz, valestimulaatio).
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
|
Siirtofunktioanalyysistä johdettu aivojen autosäätelyparametri.
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Siirtofunktioanalyysiä käytetään aivojen autoregulatorisen parametrin johtamiseen.
|
0-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla vaihe-eron (PD) eroa 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen eri stimulaatiotiloissa (1 Hz, 10 Hz, valestimulaatio).
Aikaikkuna: 0-1 tunti; 0-6 tuntia; 0-24 tuntia
|
Siirtofunktioanalyysistä johdettu aivojen autosäätelyparametri.
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Siirtofunktioanalyysiä käytetään aivojen autoregulatorisen parametrin johtamiseen.
|
0-1 tunti; 0-6 tuntia; 0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMSCA-HA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .