急性心不全患者におけるC反応性タンパク質に対する短期プレドニゾン療法の効果 (CORTAHF)

包含基準:

1. 年齢 18歳から85歳まで
2. -スクリーニング前の12時間以内に計画外のED受診または病院受診。急性または悪化した呼吸困難および/または起立呼吸、および胸部X線または肺超音波検査での肺うっ血を伴う。
3. 収縮期血圧 ≥ 100 mmHg、および心拍数 ≥ 60 bpm の症状からランダム化までのすべての測定。
4. 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
5. うっ血と炎症を示すバイオマーカーレベル: スクリーニング時、NT-proBNP > 1,500 pg/mL および CRP > 20 mg/L
6. 患者は、早期に退院した場合は 7 日目、および 30 日目に病院でのフォローアップ訪問に同意します。

除外基準:

1. 予想余命は6か月未満
2. スクリーニング前の機械換気（CPAP/BIPAPは含まない）。
3. -FEV1 < 1リットルなど、患者の呼吸困難に大きく寄与する重大な肺疾患、慢性全身性または非全身性ステロイド療法の必要性、または原発性肺高血圧症や再発性肺塞栓症などのあらゆる種類の原発性右心不全。
4. -3か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症または心臓手術、または3か月以内の心臓再同期療法（CRT）装置の埋め込み、または参加前1か月以内の経皮経管的冠動脈インターベンション（PTCI）。
5. インデックスイベント（AHFによる入院）は、主に重大な不整脈（例：持続性心室頻拍、持続性心室反応>130拍/分を伴う心房細動/粗動、または持続性心室不整脈<45拍/分を伴う徐脈）などの修正可能な病因によって引き起こされる。 ）、感染症、重度の貧血、急性冠症候群、肺塞栓症、COPDの増悪、デバイス埋め込みのための入院計画、または入院前の非常に顕著な体液蓄積と入院後の活発な利尿につながる重度の非アドヒアランス。 急性冠症候群の他の証拠がないトロポニンの上昇は除外されません。
6. 未矯正の甲状腺疾患、活動性心筋炎、または既知のアミロイド心筋症または肥大型閉塞性心筋症。
7. 心臓移植の病歴または移植リストに載っている、または補助心室装置を使用している、または移植を計画している。
8. -スクリーニング前の3か月以内に失神エピソードを伴う持続性心室不整脈が未治療である。
9. -左心室拡張に続発する僧帽弁逆流または三尖弁逆流を除く、血行力学的に重大な弁狭窄または逆流のスクリーニング時の存在、または左心室流出路の血行力学的に重大な閉塞性病変の存在。
10. 生命を脅かすと考えられている原発性肝疾患
11. 腎疾患または eGFR < 30 または > 80 mL/min/1.73m2 (単純化された MDRD 式によって推定される) 透析の組み込み時または透析歴。
12. 全身ステロイド療法。開始後 30 日以内。
13. 同意が得られない、または後見措置を受けている患者
14. 過去 30 日以内に別の介入試験に参加した
15. 研究計画またはフォローアップの不遵守が予想される。
16. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
17. ステロイドまたはプレドニゾン錠の成分（賦形剤）に対する既知の過敏症
18. 治療によってまだ制御されていない精神病状態
19. 生ワクチンの併用投与、および皮質療法投与終了後最大3か月以内。
20. 法的保護措置（家庭教師または保佐）の下にある患者および自由を奪われた患者
21. 本人の同意なく精神科医療を受けている人