Vliv krátkodobé prednizonové terapie na C-reaktivní protein u pacientů s akutním srdečním selháním (CORTAHF)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 85 let
2. Neplánovaná návštěva ED nebo prezentace v nemocnici během 12 hodin před screeningem s akutní nebo zhoršující se dušností a/nebo ortopnoe a plicní kongescí na RTG hrudníku nebo ultrazvuku plic.
3. Všechna měření od prezentace po randomizaci systolického krevního tlaku ≥ 100 mmHg a srdeční frekvence ≥ 60 tepů/min.
4. Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
5. Hladiny biomarkerů svědčící pro kongesci a zánět: Při screeningu NT-proBNP > 1 500 pg/ml a CRP > 20 mg/l
6. Pacient souhlasí s následnými návštěvami v nemocnici 7. den v případě dřívějšího propuštění a 30. den.

Kritéria vyloučení:

1. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
2. Mechanická ventilace (nezahrnuje CPAP/BIPAP) před screeningem.
3. Významné plicní onemocnění významně přispívající k dušnosti pacientů, jako je FEV1 < 1 litr nebo potřeba chronické systémové nebo nesystémové steroidní terapie, nebo jakýkoli druh primárního pravostranného srdečního selhání, jako je primární plicní hypertenze nebo recidivující plicní embolie.
4. Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris nebo srdeční operace do 3 měsíců nebo implantace zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT) do 3 měsíců nebo perkutánní transluminální koronární intervence (PTCI) do 1 měsíce před zařazením.
5. Indexová událost (přijetí k AHF) vyvolaná primárně korigovatelnou etiologií, jako je významná arytmie (např. setrvalá ventrikulární tachykardie nebo fibrilace/flutter síní s setrvalou komorovou odpovědí > 130 tepů za minutu nebo bradykardie s setrvalou komorovou arytmií < 45 tepů za minutu ), infekce, těžká anémie, akutní koronární syndrom, plicní embolie, exacerbace CHOPN, plánované přijetí k implantaci přístroje nebo těžká non-adherence vedoucí k velmi významné akumulaci tekutin před přijetím a rychlé diuréze po přijetí. Zvýšení troponinů bez dalších známek akutního koronárního syndromu není vyloučeno.
6. Nekorigované onemocnění štítné žlázy, aktivní myokarditida nebo známá amyloidní nebo hypertrofická obstrukční kardiomyopatie.
7. Transplantace srdce v anamnéze nebo na seznamu transplantací nebo použití nebo plánované implantace zařízení na podporu srdeční komory.
8. Setrvalá ventrikulární arytmie se synkopálními epizodami během 3 měsíců před screeningem, která není léčena.
9. Přítomnost jakékoli hemodynamicky významné chlopenní stenózy nebo regurgitace při screeningu, kromě mitrální nebo trikuspidální regurgitace sekundární k dilataci levé komory, nebo přítomnost jakékoli hemodynamicky významné obstrukční léze výtokového traktu levé komory.
10. Primární onemocnění jater považované za život ohrožující
11. Onemocnění ledvin nebo eGFR < 30 nebo > 80 ml/min/1,73 m2 (odhadem podle zjednodušeného vzorce MDRD) při zařazení nebo anamnéze dialýzy.
12. Systémová léčba steroidy, do 30 dnů od zařazení.
13. Neschopnost souhlasit nebo pacient pod opatrovnictvím
14. Účast v jiné intervenční studii za posledních 30 dní
15. Předpokládané nedodržení protokolu studie nebo sledování.
16. Těhotné nebo kojící (kojící) ženy.
17. Známá přecitlivělost na steroidy nebo složky tablet prednisonu (pomocné látky)
18. Psychotické stavy dosud nekontrolované léčbou
19. Současné podávání živých vakcín a až 3 měsíce po ukončení podávání kortikoterapie.
20. Pacient s opatřením právní ochrany (vychovatelství nebo kurátorství) a pacient zbavený svobody
21. Osoby podléhající psychiatrické péči bez jejich souhlasu