Wirkung einer kurzfristigen Prednisontherapie auf C-reaktives Protein bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (CORTAHF)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 85 Jahre
2. Ungeplanter Notarztbesuch oder Krankenhausvorstellung innerhalb der 12 Stunden vor dem Screening mit akuter oder sich verschlimmernder Dyspnoe und/oder Orthopnoe und Lungenstauung im Röntgen-Thorax oder Lungenultraschall.
3. Alle Messungen von der Präsentation bis zur Randomisierung des systolischen Blutdrucks ≥ 100 mmHg und der Herzfrequenz ≥ 60 Schläge pro Minute.
4. Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
5. Biomarkerwerte, die auf Stauung und Entzündung hinweisen: Beim Screening NT-proBNP > 1.500 pg/ml und CRP > 20 mg/l
6. Der Patient erklärt sich mit Nachuntersuchungen im Krankenhaus am 7. Tag (bei früherer Entlassung) und am 30. Tag einverstanden.

Ausschlusskriterien:

1. Voraussichtliche Lebenserwartung weniger als 6 Monate
2. Mechanische Beatmung (ohne CPAP/BIPAP) vor dem Screening.
3. Erhebliche Lungenerkrankung, die wesentlich zur Dyspnoe des Patienten beiträgt, wie z. B. FEV1 < 1 Liter oder die Notwendigkeit einer chronischen systemischen oder nicht-systemischen Steroidtherapie, oder jede Art von primärer Rechtsherzinsuffizienz, wie z. B. primäre pulmonale Hypertonie oder wiederkehrende Lungenembolie.
4. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris oder Herzoperation innerhalb von 3 Monaten oder Implantation eines Geräts zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) innerhalb von 3 Monaten oder perkutane transluminale Koronarintervention (PTCI) innerhalb von 1 Monat vor der Aufnahme.
5. Indexereignis (Einweisung wegen AHF), das hauptsächlich durch eine korrigierbare Ätiologie wie eine erhebliche Arrhythmie (z. B. anhaltende ventrikuläre Tachykardie oder Vorhofflimmern/-flattern mit anhaltender ventrikulärer Reaktion > 130 Schlägen pro Minute oder Bradykardie mit anhaltender ventrikulärer Arrhythmie < 45 Schlägen pro Minute) ausgelöst wird ), Infektion, schwere Anämie, akutes Koronarsyndrom, Lungenembolie, Verschlimmerung der COPD, geplante Aufnahme zur Implantation des Geräts oder schwere Nichteinhaltung, die zu einer erheblichen Flüssigkeitsansammlung vor der Aufnahme und zu heftiger Diurese nach der Aufnahme führt. Troponin-Erhöhungen ohne andere Hinweise auf ein akutes Koronarsyndrom sind kein Ausschluss.
6. Unkorrigierte Schilddrüsenerkrankung, aktive Myokarditis oder bekannte Amyloid- oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.
7. Vorgeschichte einer Herztransplantation oder auf einer Transplantationsliste oder Verwendung eines Herzunterstützungssystems oder geplante Implantation eines solchen.
8. Anhaltende ventrikuläre Arrhythmie mit Synkopenepisoden innerhalb der 3 Monate vor dem Screening, die unbehandelt sind.
9. Vorliegen einer hämodynamisch signifikanten Klappenstenose oder -insuffizienz beim Screening, mit Ausnahme von Mitral- oder Trikuspidalinsuffizienz infolge einer linksventrikulären Dilatation, oder Vorhandensein einer hämodynamisch signifikanten obstruktiven Läsion des linksventrikulären Ausflusstrakts.
10. Primäre Lebererkrankung, die als lebensbedrohlich gilt
11. Nierenerkrankung oder eGFR < 30 oder > 80 ml/min/1,73 m2 (geschätzt anhand der vereinfachten MDRD-Formel) zum Zeitpunkt der Aufnahme oder Vorgeschichte der Dialyse.
12. Systemische Steroidtherapie innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme.
13. Unfähigkeit zur Einwilligung oder Patient unter Vormundschaft
14. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie in den letzten 30 Tagen
15. Voraussichtliche Nichteinhaltung des Studienprotokolls oder der Nachuntersuchung.
16. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen.
17. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Steroide oder Bestandteile von Prednisontabletten (Hilfsstoffe)
18. Psychotische Zustände, die durch die Behandlung noch nicht kontrolliert werden können
19. Gleichzeitige Verabreichung von Lebendimpfstoffen und bis zu 3 Monate nach Ende der Kortikotherapie.
20. Patient unter rechtlicher Schutzmaßnahme (Tutorschaft oder Kuratorium) und Patient, dem die Freiheit entzogen wird
21. Personen, die sich ohne deren Einwilligung einer psychiatrischen Betreuung unterziehen