Влияние краткосрочной терапии преднизолоном на С-реактивный белок у пациентов с острой сердечной недостаточностью (CORTAHF)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 85 лет
2. Незапланированное обращение в отделение неотложной помощи или обращение в больницу в течение 12 часов до скрининга с острой или усиливающейся одышкой и/или ортопноэ, а также застоем в легких на рентгенограмме грудной клетки или УЗИ легких.
3. Все измерения от представления до рандомизации систолического артериального давления ≥ 100 мм рт.ст. и частоты сердечных сокращений ≥ 60 ударов в минуту.
4. Письменное информированное согласие на участие в исследовании.
5. Уровни биомаркеров, указывающие на гиперемию и воспаление: при скрининге NT-proBNP > 1500 пг/мл и CRP > 20 мг/л.
6. Пациент соглашается на последующие визиты в больницу на 7-й день в случае более ранней выписки и на 30-й день.

Критерий исключения:

1. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
2. Механическая вентиляция легких (не включая CPAP/BIPAP) перед скринингом.
3. Значительное легочное заболевание, существенно способствующее одышке у пациентов, такое как ОФВ1 < 1 литра или потребность в хронической системной или несистемной терапии стероидами, или любой вид первичной правожелудочковой недостаточности, такой как первичная легочная гипертензия или рецидивирующая легочная эмболия.
4. Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или операция на сердце в течение 3 месяцев, или имплантация устройства сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) в течение 3 месяцев, или чрескожное транслюминальное коронарное вмешательство (ЧТКИ) в течение 1 месяца до включения.
5. Индекс Событие (госпитализация по поводу ОСН), вызванное преимущественно корригируемой этиологией, такой как выраженная аритмия (например, устойчивая желудочковая тахикардия или фибрилляция/трепетание предсердий с устойчивым желудочковым ответом >130 ударов в минуту, или брадикардия со стойкой желудочковой аритмией <45 ударов в минуту) ), инфекция, тяжелая анемия, острый коронарный синдром, тромбоэмболия легочной артерии, обострение ХОБЛ, плановая госпитализация для имплантации устройства или серьезное несоблюдение режима лечения, приводящее к очень значительному накоплению жидкости до госпитализации и быстрому диурезу после госпитализации. Повышение уровня тропонина без других признаков острого коронарного синдрома не является исключением.
6. Некорректированное заболевание щитовидной железы, активный миокардит или известная амилоидная или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
7. Пересадка сердца в анамнезе или в списке на трансплантацию, или использование или планируемая имплантация вспомогательного желудочкового устройства.
8. Устойчивая желудочковая аритмия с синкопальными эпизодами в течение 3 месяцев до скрининга, не получающая лечения.
9. Наличие при скрининге любого гемодинамически значимого клапанного стеноза или регургитации, за исключением митральной или трикуспидальной регургитации, вторичной по отношению к дилатации левого желудочка, или наличие любого гемодинамически значимого обструктивного поражения выходного тракта левого желудочка.
10. Первичное заболевание печени считается опасным для жизни
11. Заболевание почек или рСКФ < 30 или > 80 мл/мин/1,73 м2 (по оценке по упрощенной формуле MDRD) при включении или в анамнезе диализа.
12. Системная стероидная терапия в течение 30 дней с момента включения.
13. Неспособность дать согласие или пациент под мерой опеки
14. Участие в другом интервенционном испытании за последние 30 дней
15. Ожидаемое несоблюдение протокола исследования или последующего наблюдения.
16. Беременные или кормящие (кормящие) женщины.
17. Известная гиперчувствительность к стероидам или компонентам таблеток преднизолона (вспомогательные вещества)
18. Психотические состояния, еще не контролируемые лечением
19. Одновременное введение живых вакцин и до 3 месяцев после окончания кортикотерапии.
20. Пациент, находящийся под мерой правовой защиты (опека или попечительство), и пациент, лишенный свободы
21. Лица, подлежащие психиатрической помощи без их согласия