A rövid távú prednizon terápia hatása a C-reaktív fehérjére akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (CORTAHF)

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves kortól 85 éves korig
2. Nem tervezett ED-látogatás vagy kórházi bemutatás a szűrést megelőző 12 órában akut vagy súlyosbodó nehézlégzés és/vagy ortopnoe, valamint tüdőpangásos mellkasröntgen vagy tüdő ultrahang esetén.
3. A ≥ 100 Hgmm szisztolés vérnyomás és a ≥ 60 bpm pulzusszám bemutatásától a randomizálásig minden mérési érték.
4. A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés.
5. Pangásra és gyulladásra utaló biomarkerszintek: Szűréskor NT-proBNP > 1500 pg/ml és CRP > 20 mg/L
6. A beteg vállalja, hogy a 7. napon, korábbi hazabocsátás esetén és a 30. napon utóellenőrző látogatást tesz a kórházban.

Kizárási kritériumok:

1. A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
2. Mechanikus lélegeztetés (a CPAP/BIPAP kivételével) a szűrés előtt.
3. Jelentős tüdőbetegség, amely jelentősen hozzájárul a betegek nehézlégzéséhez, mint például a FEV1< 1 liter, vagy krónikus szisztémás vagy nem szisztémás szteroidterápia szükségessége, vagy bármilyen primer jobb szívelégtelenség, például primer pulmonalis hypertonia vagy visszatérő tüdőembólia.
4. Szívinfarktus, instabil angina vagy szívműtét 3 hónapon belül, vagy szív reszinkronizációs terápiás (CRT) eszköz beültetése 3 hónapon belül, vagy perkután transzluminális koszorúér beavatkozás (PTCI) a felvételt megelőző 1 hónapon belül.
5. Indexesemény (a szívelégtelenség miatti felvétel), amelyet elsősorban olyan korrigálható etiológia vált ki, mint például jelentős aritmia (pl. tartós kamrai tachycardia vagy pitvarfibrilláció/lebegés tartós kamrai válaszreakcióval >130 ütés/perc, vagy bradycardia tartós kamrai arrhythmiával percenként <45 ), fertőzés, súlyos vérszegénység, akut koszorúér-szindróma, tüdőembólia, COPD exacerbációja, tervezett felvétel eszközbeültetésre vagy súlyos nem adherencia, ami a felvétel előtti nagyon jelentős folyadékfelhalmozódáshoz és a felvételt követően élénk diurézishez vezet. Az akut koszorúér-szindróma egyéb bizonyítéka nélküli troponinszint emelkedés nem kizárás.
6. Nem korrigált pajzsmirigybetegség, aktív szívizomgyulladás vagy ismert amiloid vagy hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia.
7. Szívátültetés a kórtörténetében, vagy szerepel a transzplantációs listán, vagy kamrai segédeszközt használnak vagy terveznek beültetni.
8. Kezeletlen, tartós kamrai aritmia syncopal epizódokkal a szűrést megelőző 3 hónapban.
9. Bármilyen hemodinamikailag jelentős billentyűszűkület vagy regurgitáció jelenléte a szűréskor, kivéve a bal kamra tágulása következtében kialakuló mitrális vagy tricuspidalis regurgitációt, vagy a bal kamrai kiáramlási traktus hemodinamikailag jelentős obstruktív elváltozását.
10. Életveszélyesnek tekintett elsődleges májbetegség
11. Vesebetegség vagy eGFR < 30 vagy > 80 ml/perc/1,73 m2 (az egyszerűsített MDRD képlet szerint) a dialízis felvételekor vagy a kórtörténetben.
12. Szisztémás szteroid terápia, a felvételtől számított 30 napon belül.
13. Képtelenség beleegyezni, vagy a beteg gondnokság alatt áll
14. Részvétel egy másik beavatkozási kísérletben az elmúlt 30 napban
15. A vizsgálati protokoll vagy a nyomon követés várható be nem tartása.
16. Terhes vagy szoptató (szoptató) nők.
17. A szteroidokkal vagy a prednizon tabletta összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység (segédanyagok)
18. A kezelés által még nem kontrollált pszichotikus állapotok
19. Élő vakcinák egyidejű beadása és a kortikoterápia befejezése után legfeljebb 3 hónapig.
20. Jogi védelmi intézkedés alatt álló (gondnoki vagy gondnoki) és szabadságától megfosztott beteg
21. Pszichiátriai ellátás alatt álló személyek beleegyezésük nélkül