Wpływ krótkoterminowej terapii prednizonem na białko C-reaktywne u pacjentów z ostrą niewydolnością serca (CORTAHF)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 85 lat
2. Nieplanowana wizyta na SOR lub zgłoszenie do szpitala w ciągu 12 godzin przed badaniem przesiewowym z ostrą lub pogarszającą się dusznością i/lub ortopedią oraz przekrwieniem płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub USG płuc.
3. Wszystkie pomiary od zgłoszenia do randomizacji skurczowego ciśnienia krwi ≥ 100 mmHg i częstości akcji serca ≥ 60 uderzeń na minutę.
4. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
5. Poziomy biomarkerów wskazujące na przekrwienie i stan zapalny: Podczas badania przesiewowego NT-proBNP > 1500 pg/ml i CRP > 20 mg/l
6. Pacjent wyraża zgodę na wizyty kontrolne w szpitalu w 7. dobie w przypadku wcześniejszego wypisu oraz w 30. dobie.

Kryteria wyłączenia:

1. Przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy
2. Wentylacja mechaniczna (bez CPAP/BIPAP) przed badaniem przesiewowym.
3. Poważna choroba płuc przyczyniająca się w znacznym stopniu do duszności pacjenta, taka jak FEV1 < 1 litr lub konieczność przewlekłej ogólnoustrojowej lub nieogólnoustrojowej terapii steroidowej, lub jakikolwiek rodzaj pierwotnej niewydolności prawego serca, taki jak pierwotne nadciśnienie płucne lub nawracająca zatorowość płucna.
4. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu 3 miesięcy lub wszczepienie urządzenia do terapii resynchronizującej (CRT) w ciągu 3 miesięcy lub przezskórna śródnaczyniowa interwencja wieńcowa (PTCI) w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem.
5. Zdarzenie indeksowe (przyjęcie z powodu AHF) wywołane głównie przez możliwą do skorygowania etiologię, taką jak istotna arytmia (np. utrzymujący się częstoskurcz komorowy lub migotanie/trzepotanie przedsionków z utrzymującą się odpowiedzią komorową >130 uderzeń na minutę lub bradykardia z utrzymującą się komorową arytmią <45 uderzeń na minutę) ), zakażenia, ciężkiej niedokrwistości, ostrego zespołu wieńcowego, zatorowości płucnej, zaostrzenia POChP, planowanego przyjęcia w celu wszczepienia urządzenia lub ciężkiego nieprzestrzegania zaleceń prowadzącego do bardzo znacznego nagromadzenia płynów przed przyjęciem i szybkiej diurezy po przyjęciu. Podwyższony poziom troponiny bez innych objawów ostrego zespołu wieńcowego nie jest wykluczeniem.
6. Nieskorygowana choroba tarczycy, czynne zapalenie mięśnia sercowego lub znana kardiomiopatia amyloidowa lub przerostowa z zaporą.
7. Historia przeszczepu serca lub na liście przeszczepów, lub używanie lub planowane wszczepienie urządzenia wspomagającego komorę.
8. Utrzymująca się komorowa arytmia z epizodami omdlenia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, która nie jest leczona.
9. obecność istotnego hemodynamicznie zwężenia zastawki lub niedomykalności zastawki, z wyjątkiem niedomykalności zastawki mitralnej lub trójdzielnej wtórnej do rozstrzeni lewej komory, lub obecności jakiejkolwiek istotnej hemodynamicznie zmiany obturacyjnej drogi odpływu lewej komory.
10. Pierwotna choroba wątroby uważana za zagrażającą życiu
11. Choroba nerek lub eGFR < 30 lub > 80 ml/min/1,73 m2 (oszacowane za pomocą uproszczonego wzoru MDRD) w chwili włączenia lub historii dializy.
12. Steroidoterapia ogólnoustrojowa, w ciągu 30 dni od włączenia.
13. Brak możliwości wyrażenia zgody lub pacjent objęty środkiem opiekuńczym
14. Udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 30 dni
15. Przewidywane nieprzestrzeganie protokołu badania lub obserwacji.
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
17. Znana nadwrażliwość na steroidy lub składniki tabletek prednizonu (substancje pomocnicze)
18. Stany psychotyczne jeszcze nie kontrolowane przez leczenie
19. Jednoczesne podawanie żywych szczepionek i do 3 miesięcy po zakończeniu podawania kortykoterapii.
20. Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo lub kuratela) oraz pacjent pozbawiony wolności
21. Osoby objęte opieką psychiatryczną bez ich zgody