Lyhytaikaisen prednisonihoidon vaikutus C-reaktiiviseen proteiiniin potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (CORTAHF)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Heart Initiative
Lyhytaikaisen prednisonihoidon vaikutus C-reaktiivisen proteiinin muutokseen päivystyspotilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja kohonneet tulehdusmerkit
Tämä on monikeskus, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu tutkimus.
Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) diagnoosi päivystyspoliklinikalla (ED) tai sen jälkeen, kun ne on toimitettu ensiapuun sairaalaan, seulotaan ja heille tiedotetaan tutkimuksesta.
Allekirjoitetun suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään (tavallinen AHF-hoito) tai interventioryhmään (tavallinen AHF-hoito + prednisoni).
Prednisonia annetaan 7 päivän ajan.
Potilaat arvioidaan päivinä 2, 4 tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin, ja päivänä 7 sairaalakäynnillä.
Jos potilas on kotiutettu ennen päivää 7, 7. päiväksi ajoitetaan seurantakäynti päätepisteiden arviointia varten, jota seuraa suunniteltu sairaalakäynti 30. päivänä ja puhelinseuranta päivänä 90.
Tutkimuslääkettä jaetaan potilaalle kotiin vietäväksi 7. päivään asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CORTAHF on rinnakkaisryhmien, vertaileva, avoin, satunnaistettu (1:1), kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joilla on AHF-diagnoosi ED:ssä tai hätätilanteessa sairaalaan saapumisen jälkeen, seulotaan ja heille tiedotetaan tutkimuksesta. Allekirjoitetun suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään (tavallinen AHF-hoito) tai interventioryhmään (tavallinen AHF-hoito + prednisoni).
Prednisonia annetaan 7 päivän ajan. Potilaat arvioidaan päivinä 2, 4 tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin, ja päivänä 7 sairaalakäynnillä. Jos potilas on kotiutettu ennen päivää 7, 7. päiväksi ajoitetaan seurantakäynti päätepisteiden arviointia varten, jota seuraa suunniteltu sairaalakäynti 30. päivänä ja puhelinseuranta päivänä 90. Tutkimuslääkettä jaetaan potilaalle kotiin vietäväksi 7. päivään asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Erebouni Medical Center
-
Yerevan, Armenia
- "Armenia" Republican Medical Center
-
Yerevan, Armenia
- "Mikaelyan" Surgery Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta
- Suunnittelematon ED-käynti tai esitys sairaalassa 12 tunnin aikana ennen seulontaa, johon liittyy akuutti tai paheneva hengenahdistus ja/tai ortopnea sekä keuhkojen tukkoisuus keuhkojen röntgenkuvassa tai keuhkojen ultraäänessä.
- Systolisen verenpaineen ≥ 100 mmHg ja sykkeen ≥ 60 bpm:n mittaukset esittelystä satunnaistukseen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Ruuhkaa ja tulehdusta osoittavat biomarkkeritasot: seulonnassa NT-proBNP > 1500 pg/ml ja CRP > 20 mg/l
- Potilas suostuu seurantakäynteihin sairaalassa 7. päivänä, jos kotiuttaminen tapahtuu aikaisemmin, ja 30. päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta
- Mekaaninen ilmanvaihto (ei sisällä CPAP/BIPAP) ennen seulontaa.
- Merkittävä keuhkosairaus, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden hengenahdistukseen, kuten FEV1 < 1 litra tai kroonisen systeemisen tai ei-systeemisen steroidihoidon tarve, tai mikä tahansa primaarinen oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, kuten primaarinen keuhkoverenpainetauti tai toistuva keuhkoembolia.
- Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai sydänleikkaus 3 kuukauden sisällä tai sydämen resynkronointihoitolaitteen (CRT) implantointi 3 kuukauden sisällä tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimointerventio (PTCI) kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
- Indeksitapahtuma (pääsy AHF:n vuoksi), jonka laukaisee ensisijaisesti korjattava etiologia, kuten merkittävä rytmihäiriö (esim. jatkuva kammiotakykardia tai eteisvärinä/lepatus jatkuvalla kammiovasteella > 130 lyöntiä minuutissa tai bradykardia, johon liittyy jatkuva kammiorytmihäiriö < 45 minuutissa ), infektio, vaikea anemia, akuutti sepelvaltimotauti, keuhkoembolia, keuhkoahtaumatautien paheneminen, suunniteltu laiteistutus tai vakava laiminlyönti, joka johtaa erittäin merkittävään nesteen kertymiseen ennen vastaanottoa ja nopeaan diureesiin oton jälkeen. Troponiinin nousu ilman muita todisteita akuutista sepelvaltimooireyhtymästä ei ole poissulkeminen.
- Korjaamaton kilpirauhassairaus, aktiivinen sydänlihastulehdus tai tunnettu amyloidinen tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
- Historiallinen sydämensiirto tai siirtoluettelolla tai kammioapulaitteen käyttäminen tai implantointi suunnitellaan.
- Hoitamaton ventrikulaarinen rytmihäiriö, johon liittyy synkopaalisia jaksoja 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Hemodynaamisesti merkittävän läppästenoosin tai regurgitaation läsnäolo seulonnassa, paitsi vasemman kammion laajentumisesta johtuva mitraali- tai kolmikulmainen regurgitaatio, tai minkä tahansa hemodynaamisesti merkittävän vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauttavan vaurion esiintyminen.
- Ensisijainen maksasairaus, jota pidetään hengenvaarallisena
- Munuaissairaus tai eGFR < 30 tai > 80 ml/min/1,73 m2 (yksinkertaistetulla MDRD-kaavalla arvioituna) dialyysin sisällyttämisen tai historian yhteydessä.
- Systeeminen steroidihoito 30 päivän kuluessa sisällyttämisestä.
- Kyvyttömyys suostua tai potilas on holhoustoimenpiteen alainen
- Osallistuminen toiseen interventiokokeeseen viimeisen 30 päivän aikana
- Odotettu tutkimusprotokollan tai seurannan noudattamatta jättäminen.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.
- Tunnettu yliherkkyys steroideille tai prednisonitablettien aineosille (apuaineet)
- Psykoottiset tilat, joita ei ole vielä hoidettu hallinnassa
- Elävien rokotteiden samanaikainen anto ja enintään 3 kuukautta kortikoterapian päättymisen jälkeen.
- Potilas, jolla on oikeusturvatoimenpide (opetus tai kuraattori) ja potilas, jolta on riistetty vapaus
- Ilman heidän suostumustaan psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prednisoni + tavallinen hoito
Prednisonitabletit, 40 mg kerran päivässä suun kautta, 7 päivän ajan plus tavallinen hoito akuuttiin sydämen vajaatoimintaan
|
Prednisoni 40 mg suun kautta kerran päivässä 7 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito akuuttiin sydämen vajaatoimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-tason muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CRP-tason muutos, joka määritellään CRP-tasolla 7. päivänä miinus CRP-taso sisällyttämisen yhteydessä.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHF-haittatapahtuma, kuolema tai takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 91 päivää
|
Aika ensimmäiseen WHF-haittatapahtumaan, kuolemaan tai takaisin sairaalaan dekompensoidun HF:n vuoksi päivään 91.
|
91 päivää
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutokset elämänlaadussa EQ-5D-5L:llä mitattuna satunnaistamisesta päivään 7.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yonathan Freund, MD, Emergency Department, Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Nieminen MS, Dickstein K, Fonseca C, Serrano JM, Parissis J, Fedele F, Wikstrom G, Agostoni P, Atar S, Baholli L, Brito D, Colet JC, Edes I, Gomez Mesa JE, Gorjup V, Garza EH, Gonzalez Juanatey JR, Karanovic N, Karavidas A, Katsytadze I, Kivikko M, Matskeplishvili S, Merkely B, Morandi F, Novoa A, Oliva F, Ostadal P, Pereira-Barretto A, Pollesello P, Rudiger A, Schwinger RH, Wieser M, Yavelov I, Zymlinski R. The patient perspective: Quality of life in advanced heart failure with frequent hospitalisations. Int J Cardiol. 2015 Jul 15;191:256-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.235. Epub 2015 May 1.
- Wedzicha JA Ers Co-Chair, Miravitlles M, Hurst JR, Calverley PM, Albert RK, Anzueto A, Criner GJ, Papi A, Rabe KF, Rigau D, Sliwinski P, Tonia T, Vestbo J, Wilson KC, Krishnan JA Ats Co-Chair. Management of COPD exacerbations: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2017 Mar 15;49(3):1600791. doi: 10.1183/13993003.00791-2016. Print 2017 Mar.
- RECOVERY Collaborative Group; Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
- Liu C, Liu G, Zhou C, Ji Z, Zhen Y, Liu K. Potent diuretic effects of prednisone in heart failure patients with refractory diuretic resistance. Can J Cardiol. 2007 Sep;23(11):865-8. doi: 10.1016/s0828-282x(07)70840-1.
- Davison BA, Senger S, Sama IE, Koch GG, Mebazaa A, Dickstein K, Samani NJ, Metra M, Anker SD, Cleland JG, Ng LL, Mordi IR, Zannad F, Filippatos GS, Hillege HL, Ponikowski P, van Veldhuisen DJ, Lang CC, van der Meer P, Nunez J, Bayes-Genis A, Edwards C, Voors AA, Cotter G. Is acute heart failure a distinctive disorder? An analysis from BIOSTAT-CHF. Eur J Heart Fail. 2021 Jan;23(1):43-57. doi: 10.1002/ejhf.2077. Epub 2021 Jan 22.
- Arrigo M, Jessup M, Mullens W, Reza N, Shah AM, Sliwa K, Mebazaa A. Acute heart failure. Nat Rev Dis Primers. 2020 Mar 5;6(1):16. doi: 10.1038/s41572-020-0151-7.
- Burstin H. "Crossing the Quality Chasm" in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2002 Nov;9(11):1074-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb01560.x. No abstract available.
- Cannon JA, McKean AR, Jhund PS, McMurray JJ. What can we learn from RELAX-AHF compared to previous AHF trials and what does the future hold? Open Heart. 2015 Dec 23;2(1):e000283. doi: 10.1136/openhrt-2015-000283. eCollection 2015.
- Cotter G, Dittrich HC, Weatherley BD, Bloomfield DM, O'Connor CM, Metra M, Massie BM; Protect Steering Committee, Investigators, and Coordinators. The PROTECT pilot study: a randomized, placebo-controlled, dose-finding study of the adenosine A1 receptor antagonist rolofylline in patients with acute heart failure and renal impairment. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):631-40. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.08.010. Epub 2008 Sep 14.
- Du Clos TW. Function of C-reactive protein. Ann Med. 2000 May;32(4):274-8. doi: 10.3109/07853890009011772.
- Freund Y, Cachanado M, Delannoy Q, Laribi S, Yordanov Y, Gorlicki J, Chouihed T, Feral-Pierssens AL, Truchot J, Desmettre T, Occelli C, Bobbia X, Khellaf M, Ganansia O, Bokobza J, Balen F, Beaune S, Bloom B, Simon T, Mebazaa A. Effect of an Emergency Department Care Bundle on 30-Day Hospital Discharge and Survival Among Elderly Patients With Acute Heart Failure: The ELISABETH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 17;324(19):1948-1956. doi: 10.1001/jama.2020.19378.
- Goonewardena SN, Stein AB, Tsuchida RE, Rattan R, Shah D, Hummel SL. Monocyte Subsets and Inflammatory Cytokines in Acute Decompensated Heart Failure. J Card Fail. 2016 May;22(5):358-65. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.12.014. Epub 2015 Dec 17.
- Kalogeropoulos AP, Tang WH, Hsu A, Felker GM, Hernandez AF, Troughton RW, Voors AA, Anker SD, Metra M, McMurray JJ, Massie BM, Ezekowitz JA, Califf RM, O'Connor CM, Starling RC, Butler J. High-sensitivity C-reactive protein in acute heart failure: insights from the ASCEND-HF trial. J Card Fail. 2014 May;20(5):319-26. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.02.002. Epub 2014 Feb 12.
- Le Conte P, Terzi N, Mortamet G, Abroug F, Carteaux G, Charasse C, Chauvin A, Combes X, Dauger S, Demoule A, Desmettre T, Ehrmann S, Gaillard-Le Roux B, Hamel V, Jung B, Kepka S, L'Her E, Martinez M, Milesi C, Morawiec E, Oberlin M, Plaisance P, Pouyau R, Raherison C, Ray P, Schmidt M, Thille AW, Truchot J, Valdenaire G, Vaux J, Viglino D, Voiriot G, Vrignaud B, Jean S, Mariotte E, Claret PG. Management of severe asthma exacerbation: guidelines from the Societe Francaise de Medecine d'Urgence, the Societe de Reanimation de Langue Francaise and the French Group for Pediatric Intensive Care and Emergencies. Ann Intensive Care. 2019 Oct 10;9(1):115. doi: 10.1186/s13613-019-0584-x.
- Liu C, Ge N, Zhai JL, Zhang JX. Dexamethasone-induced diuresis is associated with inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system in rats. Kaohsiung J Med Sci. 2016 Dec;32(12):614-619. doi: 10.1016/j.kjms.2016.09.007. Epub 2016 Oct 27.
- Liu C, Zhao Q, Zhen Y, Zhai J, Liu G, Zheng M, Ma G, Wang L, Tian L, Ji L, Li L, Duan L, Liu K. Effect of Corticosteroid on Renal Water and Sodium Excretion in Symptomatic Heart Failure: Prednisone for Renal Function Improvement Evaluation Study. J Cardiovasc Pharmacol. 2015 Sep;66(3):316-22. doi: 10.1097/FJC.0000000000000282.
- Mebazaa A, Yilmaz MB, Levy P, Ponikowski P, Peacock WF, Laribi S, Ristic AD, Lambrinou E, Masip J, Riley JP, McDonagh T, Mueller C, deFilippi C, Harjola VP, Thiele H, Piepoli MF, Metra M, Maggioni A, McMurray J, Dickstein K, Damman K, Seferovic PM, Ruschitzka F, Leite-Moreira AF, Bellou A, Anker SD, Filippatos G. Recommendations on pre-hospital & early hospital management of acute heart failure: a consensus paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, the European Society of Emergency Medicine and the Society of Academic Emergency Medicine. Eur J Heart Fail. 2015 Jun;17(6):544-58. doi: 10.1002/ejhf.289. Epub 2015 May 21.
- Metra M, Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Felker GM, Filippatos G, Greenberg BH, Pang PS, Ponikowski P, Voors AA, Adams KF, Anker SD, Arias-Mendoza A, Avendano P, Bacal F, Bohm M, Bortman G, Cleland JGF, Cohen-Solal A, Crespo-Leiro MG, Dorobantu M, Echeverria LE, Ferrari R, Goland S, Goncalvesova E, Goudev A, Kober L, Lema-Osores J, Levy PD, McDonald K, Manga P, Merkely B, Mueller C, Pieske B, Silva-Cardoso J, Spinar J, Squire I, Stepinska J, Van Mieghem W, von Lewinski D, Wikstrom G, Yilmaz MB, Hagner N, Holbro T, Hua TA, Sabarwal SV, Severin T, Szecsody P, Gimpelewicz C; RELAX-AHF-2 Committees Investigators. Effects of Serelaxin in Patients with Acute Heart Failure. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):716-726. doi: 10.1056/NEJMoa1801291.
- Oppe, M., R. Rabin, et al. (2008). EQ-5D User Guide. Version 1.0. Rotterdam, The Netherlands, The EuroQol Group.
- Raess N, Schuetz P, Cesana-Nigro N, Winzeler B, Urwyler SA, Schaedelin S, Rodondi N, Blum MR, Briel M, Mueller B, Christ-Crain M, Blum CA. Influence of Prednisone on Inflammatory Biomarkers in Community-Acquired Pneumonia: Secondary Analysis of a Randomized Trial. J Clin Pharmacol. 2021 Nov;61(11):1406-1414. doi: 10.1002/jcph.1914. Epub 2021 Jul 27.
- Yao TC, Huang YW, Chang SM, Tsai SY, Wu AC, Tsai HJ. Association Between Oral Corticosteroid Bursts and Severe Adverse Events : A Nationwide Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):325-330. doi: 10.7326/M20-0432. Epub 2020 Jul 7.
- Biegus J, Cotter G, Davison BA, Freund Y, Voors AA, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Hayrapetyan H, Mshetsyan A, Mayranush D, Cohen-Solal A, Ter Maaten JM, Filippatos G, Chioncel O, Sadoune M, Pagnesi M, Simon T, Metra M, Mann DL, Mebazaa A, Ponikowski P. The Effects of Burst Steroid Therapy on Short-term Decongestion in Acute Heart Failure Patients With Pro-inflammatory Activation: A Post Hoc Analysis of the CORTAHF Randomized, Open-label, Pilot Trial. J Card Fail. 2025 Feb;31(2):354-366. doi: 10.1016/j.cardfail.2024.09.002. Epub 2024 Sep 29.
- Pagnesi M, Cotter G, Davison BA, Freund Y, Voors AA, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Hayrapetyan H, Mshetsyan A, Drambyan M, Cohen-Solal A, Ter Maaten JM, Biegus J, Ponikowski P, Filippatos G, Chioncel O, Sadoune M, Simon T, Mann DL, Mebazaa A, Metra M. Burst steroid therapy and quality of life in patients with acute heart failure: Insights from the CORTAHF trial. ESC Heart Fail. 2025 Jun;12(3):1620-1629. doi: 10.1002/ehf2.15235. Epub 2025 Feb 11.
- Cotter G, Davison B, Freund Y, Mebazaa A, Voors A, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Hayrapetyan H, Mshetsyan A, Mayranush D, Cohen-Solal A, Ter Maaten JM, Biegus J, Ponikowski P, Filippatos G, Chioncel O, Pagnesi M, Simon T, Metra M, Mann DL. Corticosteroid burst therapy in patients with acute heart failure: Design of the CORTAHF pilot study. ESC Heart Fail. 2024 Oct;11(5):2672-2680. doi: 10.1002/ehf2.14930. Epub 2024 Jun 28.
- Cotter G, Davison BA, Freund Y, Voors AA, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Hayrapetyan H, Mshetsyan A, Mayranush D, Cohen-Solal A, Ter Maaten JM, Biegus J, Ponikowski P, Filippatos G, Chioncel O, Sadoune M, Pagnesi M, Simon T, Metra M, Mann DL, Mebazaa A. Burst steroid therapy for acute heart failure: The CORTAHF randomized, open-label, pilot trial. Eur J Heart Fail. 2024 Oct;26(10):2282-2292. doi: 10.1002/ejhf.3452. Epub 2024 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHF202301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .