Effekt av kortvarig prednisonterapi på C-reaktivt protein hos pasienter med akutt hjertesvikt (CORTAHF)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 85 år
2. Uplanlagt akuttbesøk eller sykehuspresentasjon innen 12 timer før screening med akutt eller forverret dyspné og/eller ortopné, og lungetetthet på røntgen thorax eller lungeultralyd.
3. Alle mål fra presentasjon til randomisering av systolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg, og av hjertefrekvens ≥ 60 bpm.
4. Skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
5. Biomarkørnivåer som indikerer overbelastning og betennelse: Ved screening, NT-proBNP > 1500 pg/mL og CRP > 20 mg/L
6. Pasienten samtykker i oppfølgingsbesøk på sykehuset dag 7 ved tidligere utskrivning og dag 30.

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet levealder mindre enn 6 måneder
2. Mekanisk ventilasjon (ikke inkludert CPAP/BIPAP) før screening.
3. Betydelig lungesykdom som i vesentlig grad bidrar til pasientenes dyspné som FEV1< 1 liter eller behov for kronisk systemisk eller ikke-systemisk steroidbehandling, eller enhver form for primær høyre hjertesvikt som primær pulmonal hypertensjon eller tilbakevendende lungeemboli.
4. Hjerteinfarkt, ustabil angina eller hjertekirurgi innen 3 måneder, eller implantasjon av hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) enhet innen 3 måneder, eller perkutan transluminal koronar intervensjon (PTCI), innen 1 måned før inkludering.
5. Indekshendelse (innleggelse for AHF) utløst primært av en korrigerbar etiologi som signifikant arytmi (f.eks. vedvarende ventrikkeltakykardi, eller atrieflimmer/fladder med vedvarende ventrikkelrespons >130 slag per minutt, eller bradykardi med vedvarende ventrikulær arytmi per minutt <45 betennelser per minutt ), infeksjon, alvorlig anemi, akutt koronarsyndrom, lungeemboli, forverring av KOLS, planlagt innleggelse for implantasjon av apparat eller alvorlig manglende adherens som fører til svært betydelig væskeansamling før innleggelse og rask diurese etter innleggelse. Troponinøkninger uten andre tegn på akutt koronarsyndrom er ikke en eksklusjon.
6. Ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, aktiv myokarditt eller kjent amyloid eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
7. Historie om hjertetransplantasjon eller på en transplantasjonsliste, eller bruk av eller planlagt å bli implantert med en ventrikulær hjelpeenhet.
8. Vedvarende ventrikulær arytmi med synkopale episoder innen 3 måneder før screening som er ubehandlet.
9. Tilstedeværelse ved screening av hemodynamisk signifikant valvulær stenose eller regurgitasjon, unntatt mitral- eller trikuspidalregurgitasjon sekundært til venstre ventrikkeldilatasjon, eller tilstedeværelse av hemodynamisk signifikant obstruktiv lesjon i venstre ventrikkelutstrømningskanal.
10. Primær leversykdom anses å være livstruende
11. Nyresykdom eller eGFR < 30 eller > 80 ml/min/1,73 m2 (som estimert av den forenklede MDRD-formelen) ved inkludering eller dialysehistorie.
12. Systemisk steroidbehandling, innen 30 dager fra inkludering.
13. Manglende evne til å samtykke, eller pasient under vergemål
14. Deltakelse i en annen intervensjonsforsøk de siste 30 dagene
15. Forventet manglende overholdelse av studieprotokoll eller oppfølging.
16. Gravide eller ammende (ammende) kvinner.
17. Kjent overfølsomhet overfor steroider eller bestanddeler av prednisontabletter (hjelpestoffer)
18. Psykotiske tilstander som ennå ikke er kontrollert av behandling
19. Samtidig administrering av levende vaksiner og inntil 3 måneder etter avsluttet kortikoterapiadministrasjon.
20. Pasient under rettsverntiltak (veiledning eller kuratorskap) og pasient fratatt frihet
21. Personer underlagt psykiatrisk behandling uten deres samtykke