Effekt af kortvarig prednisonterapi på C-reaktivt protein hos patienter med akut hjertesvigt (CORTAHF)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 85 år
2. Uplanlagt ED-besøg eller hospitalspræsentation inden for 12 timer før screening med akut eller forværret dyspnø og/eller ortopnø og lungetilstopning på røntgen af ​​thorax eller lunge-ultralyd.
3. Alle mål fra præsentation til randomisering af systolisk blodtryk ≥ 100 mmHg og af hjertefrekvens ≥ 60 bpm.
4. Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
5. Biomarkørniveauer, der indikerer overbelastning og inflammation: Ved screening, NT-proBNP > 1.500 pg/mL og CRP > 20 mg/L
6. Patienten indvilliger i opfølgningsbesøg på sygehuset på dag 7 i tilfælde af tidligere udskrivelse og dag 30.

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet levetid mindre end 6 måneder
2. Mekanisk ventilation (ikke inklusive CPAP/BIPAP) før screening.
3. Betydelig lungesygdom, der bidrager væsentligt til patienternes dyspnø, såsom FEV1< 1 liter eller behov for kronisk systemisk eller ikke-systemisk steroidbehandling, eller enhver form for primær højre hjertesvigt, såsom primær pulmonal hypertension eller tilbagevendende lungeemboli.
4. Myokardieinfarkt, ustabil angina eller hjertekirurgi inden for 3 måneder eller implantation af enheden til hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) inden for 3 måneder eller perkutan transluminal koronar intervention (PTCI) inden for 1 måned før inklusion.
5. Indekshændelse (indlæggelse for AHF) udløst primært af en korrigerbar ætiologi såsom signifikant arytmi (f.eks. vedvarende ventrikulær takykardi eller atrieflimren/fladder med vedvarende ventrikulær respons >130 slag i minuttet eller bradykardi med vedvarende ventrikulær arytmi pr. minut <45 betennelser pr. minut ), infektion, svær anæmi, akut koronarsyndrom, lungeemboli, forværring af KOL, planlagt indlæggelse til implantation af apparat eller alvorlig manglende adhærens, der fører til meget betydelig væskeophobning før indlæggelse og rask diurese efter indlæggelse. Troponinstigninger uden andre tegn på et akut koronarsyndrom er ikke en udelukkelse.
6. Ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, aktiv myocarditis eller kendt amyloid eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
7. Anamnese med hjertetransplantation eller på en transplantationsliste, eller brug af eller planlagt at blive implanteret med en ventrikulær hjælpeanordning.
8. Vedvarende ventrikulær arytmi med synkopale episoder inden for de 3 måneder forud for screening, der er ubehandlet.
9. Tilstedeværelse ved screening af enhver hæmodynamisk signifikant valvulær stenose eller regurgitation, undtagen mitral- eller trikuspidalregurgitation sekundært til venstre ventrikeldilatation, eller tilstedeværelsen af ​​enhver hæmodynamisk signifikant obstruktiv læsion i den venstre ventrikulære udstrømningskanal.
10. Primær leversygdom anses for at være livstruende
11. Nyresygdom eller eGFR < 30 eller > 80 ml/min/1,73 m2 (som estimeret ved den forenklede MDRD-formel) ved inklusion eller dialysehistorie.
12. Systemisk steroidbehandling, inden for 30 dage fra inklusion.
13. Manglende evne til at give samtykke eller patient under værgemål
14. Deltagelse i et andet interventionsforsøg inden for de seneste 30 dage
15. Forventet manglende overholdelse af undersøgelsesprotokol eller opfølgning.
16. Gravide eller ammende (ammende) kvinder.
17. Kendt overfølsomhed over for steroider eller bestanddele af prednison-tabletter (hjælpestoffer)
18. Psykotiske tilstande, der endnu ikke er kontrolleret af behandlingen
19. Samtidig administration af levende vacciner og op til 3 måneder efter afslutning af kortikoterapiadministration.
20. Patient under retsbeskyttelsesforanstaltning (tutorskab eller kuratorskab) og patient frataget friheden
21. Personer underlagt psykiatrisk behandling uden deres samtykke