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脳卒中患者の動作解析に関するデータ収集に関する研究

2023年6月21日 更新者:MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
脳卒中患者ごとのリハビリテーション目標点の設定や、ビデオ撮影による仮想現実リハビリテーションコンテンツの開発の基礎となる3次元運動学データを構築するための観察研究(機能評価や日常動作)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seongnam、大韓民国、13496
        • 募集
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • コンタクト:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者

説明

1. 包含基準

  1. 20歳以上
  2. 脳卒中発症から1ヶ月以上経過した方
  3. 被験者または法定代理人が本研究について詳しい説明を聞き、十分に理解した上で、自主的に参加を決定し、注意事項を遵守することに書面で同意するものとします。

2. 除外基準

  1. 以下のいずれかに該当する患者様は研究にご参加いただけません。
  2. 研究参加時に全身性感染症症状のある患者
  3. 同意能力に障害のある方(MMSE10点未満)の場合、保護者のいない方
  4. 心血管系、消化器系、呼吸器系、内分泌系などの不安定な状態などの重度の病状のある方、全身状態の悪い方
  5. その他、研究者が本研究への参加が不適当と判断した場合(他の研究に参加中の患者様、または過去30日以内に他の研究に参加した患者様も本研究にご参加いただけます。)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行時空間パラメータにおける運動解析の変化
時間枠:ベースラインから 1 日および 14 日への変更
動作解析とは、歩行時空間パラメータ、歩行速度(m/s)などの歩行機能を測定・評価するプロセスです。
ベースラインから 1 日および 14 日への変更
歩行時空間パラメータにおける運動解析の変化
時間枠:ベースラインから 1 日および 14 日への変更
動作解析とは、歩行時空間パラメータ、歩幅(cm)などの歩行機能を計測・評価するプロセスです。
ベースラインから 1 日および 14 日への変更
運動学パラメータにおける動作解析の変更
時間枠:ベースラインから 1 日および 14 日への変更
動作解析は、運動学的パラメータ、矢状角(度)で歩行機能を測定および評価するプロセスです
ベースラインから 1 日および 14 日への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒手筋力検査(MMT)の変化
時間枠:ベースラインから 1 日および 14 日への変更
MMT は、重力と手の抵抗に関連した動作の効果的なパフォーマンスに基づいて、個々の筋肉と筋肉群の機能と強さをスコアで評価するプロセスです。
ベースラインから 1 日および 14 日への変更
運動性指数(MI)の変化
時間枠:ベースラインから 1 日および 14 日への変更
MIは上肢、下肢、体幹の機能と筋力をスコアで評価するプロセスです
ベースラインから 1 日および 14 日への変更
ベルグバランススケール(BBS)の変更
時間枠:ベースラインから 1 日および 14 日への変更
BBS はバランス機能の測定値です。 0 ~ 4 の範囲の 5 段階の序数スケール。 「0」は機能の最低レベルを示し、「4」は機能の最高レベルを示します。 合計スコア = 56
ベースラインから 1 日および 14 日への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月28日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月21日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-05-018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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