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Une étude pour recueillir des données sur l'analyse du mouvement des patients victimes d'un AVC

21 juin 2023 mis à jour par: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Une étude observationnelle à collecter (évaluation fonctionnelle et mouvement quotidien) pour composer des données cinématiques 3D qui serviront de base pour fixer des objectifs de rééducation pour chaque patient AVC et développer des contenus de rééducation en réalité virtuelle via le tournage vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seongnam, Corée, République de, 13496
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Contact:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

AVC

La description

1. Critères d'inclusion

  1. Plus de 20 ans
  2. Plus d'un mois après le début de l'AVC
  3. Après avoir entendu une explication détaillée de cette étude et l'avoir parfaitement comprise, le sujet ou le représentant légal décide volontairement de participer et s'engage par écrit à observer les précautions

2. Critères d'exclusion

  1. Les patients qui correspondent à un ou plusieurs des éléments suivants ne peuvent pas participer à l'étude.
  2. Patients présentant des symptômes infectieux systémiques au moment de la participation à l'étude
  3. Dans le cas d'une personne dont la capacité de consentement est réduite (moins de 10 points au MMSE), une personne sans tuteur
  4. Ceux qui ont des conditions médicales graves telles que des conditions instables dans le système cardiovasculaire, le système digestif, le système respiratoire, le système endocrinien, etc., et ceux qui ont une mauvaise santé générale
  5. Autres cas où le chercheur juge que la participation à cette étude n'est pas appropriée (les patients qui participent à d'autres études ou ont participé à d'autres études au cours des 30 derniers jours peuvent également participer à cette étude.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'analyse du mouvement dans les paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation de la fonction de marche dans le paramètre spatio-temporel de la marche, la vitesse de marche (m/s)
Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
Modifications de l'analyse du mouvement dans les paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation de la fonction de marche dans le paramètre spatio-temporel de la marche, la longueur de la foulée (cm)
Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
Modifications de l'analyse du mouvement dans les paramètres cinématiques
Délai: Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation de la fonction de marche en paramètre cinématique, angle sagittal (degré)
Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le test musculaire manuel (MMT)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
MMT est un processus d'évaluation de la fonction et de la force des muscles individuels et des groupes de muscles basé sur la performance efficace d'un mouvement par rapport aux forces de gravité et de résistance manuelle dans le score
Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
Modifications de l'indice de motricité (IM)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
MI est un processus d'évaluation de la fonction et de la force des membres supérieurs, inférieurs et du tronc dans le score
Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
Changements dans l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours
Le BBS est une mesure de la fonction d'équilibrage. Une échelle ordinale à cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé. Note totale = 56
Passer de la ligne de base à 1 jour et 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bundang CHA Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-05-018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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