En undersøgelse til indsamling af data om bevægelsesanalyse af slagtilfældepatienter
21. juni 2023 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
En observationsundersøgelse til at indsamle (funktionel evaluering og daglig bevægelse) til at komponere 3D kinematiske data, der vil være grundlaget for at sætte rehabiliteringsmålpunkter for hver apopleksipatient og udvikle virtual reality-rehabiliteringsindhold via videooptagelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hyun Jung Oh
- Telefonnummer: +82 031 780 6003
- E-mail: a210525@chamc.co.kr
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13496
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagtilfælde patienter
Beskrivelse
1. Inklusionskriterier
- Over 20 år
- Mere end 1 måned efter debut af slagtilfælde
- Efter at have hørt en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den, beslutter forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant frivilligt at deltage og indvilliger skriftligt i at overholde forholdsreglerne
2. Eksklusionskriterier
- Patienter, der svarer til et eller flere af følgende, kan ikke deltage i undersøgelsen.
- Patienter med systemiske infektionssymptomer på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen
- I tilfælde af en person med nedsat evne til at give samtykke (mindre end 10 point på MMSE), en person uden en værge
- Dem med alvorlige medicinske tilstande såsom ustabile tilstande i det kardiovaskulære system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, endokrine system osv., og dem med dårligt generelt helbred
- Andre tilfælde, hvor forskeren vurderer, at deltagelse i denne undersøgelse ikke er egnet (Patienter, der deltager i andre undersøgelser eller har deltaget i andre undersøgelser inden for de seneste 30 dage, kan også deltage i denne undersøgelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i bevægelsesanalyse i spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion i gang spatiotemporal parameter, ganghastighed (m/s)
|
Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
|
Ændringer i bevægelsesanalyse i spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion i gang spatiotemporal parameter, skridtlængde (cm)
|
Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
|
Ændringer i bevægelsesanalyse i kinematiske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion i kinematisk parameter, sagittal vinkel (grad)
|
Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i manuel muskeltest (MMT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
MMT er en proces til evaluering af funktionen og styrken af individuelle muskler og muskelgrupper baseret på den effektive udførelse af en bevægelse i forhold til tyngdekraften og manuel modstand i score
|
Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
|
Ændringer i motricitetsindeks (MI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
MI er en proces til evaluering af funktionen og styrken af øvre, nedre ekstremiteter og trunk i score
|
Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
|
Ændringer i bergbalanceskalaen (BBS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
BBS er en måling af balanceringsfunktion.
En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau.
Samlet score = 56
|
Skift fra baseline til 1 dag og 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-05-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .