- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916924
Tutkimus aivohalvauspotilaiden liikeanalyysin tietojen keräämiseksi
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Havaintotutkimus kerätä (toiminnallinen arviointi ja päivittäinen liike) 3D-kinemaattisen datan muodostamista varten, jonka pohjalta kullekin aivohalvauspotilaalle asetetaan kuntoutuksen tavoitepisteitä ja kehitetään virtuaalitodellisuuskuntoutussisältöjä videokuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun Jung Oh
- Puhelinnumero: +82 031 780 6003
- Sähköposti: a210525@chamc.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta, 13496
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat
Kuvaus
1. Mukaanottokriteerit
- Yli 20-vuotias
- Yli 1 kuukausi aivohalvauksen alkamisesta
- Kuultuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtäessään sen täysin tutkittava tai laillinen edustaja päättää vapaaehtoisesti osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia
2. Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka vastaavat yhtä tai useampaa seuraavista, eivät voi osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla oli systeemisiä tartuntaoireita tutkimukseen osallistumisen aikana
- Jos kyseessä on henkilö, jolla on heikentynyt suostumuskyky (alle 10 pistettä MMSE:ssä), henkilö ilman huoltajaa
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, kuten epävakaat tilat sydän- ja verisuonijärjestelmässä, ruoansulatusjärjestelmässä, hengityselimessä, endokriinisissä järjestelmissä jne., ja joilla on huono yleinen terveys.
- Muut tapaukset, joissa tutkija arvioi, että osallistuminen tähän tutkimukseen ei sovi (Tähän tutkimukseen voivat osallistua myös potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset liikeanalyysissä kävelyn spatiotemporaalisissa parametreissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kävelyn spatiotemporaalinen parametri, askelnopeus (m/s)
|
Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
|
Muutokset liikeanalyysissä kävelyn spatiotemporaalisissa parametreissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kävelyn spatiotemporaalista parametria, askelpituutta (cm)
|
Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
|
Muutokset liikeanalyysissä kinemaattisissa parametreissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kävelytoimintoa kinemaattisissa parametreissa, sagitaalikulmassa (aste)
|
Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset manuaalisessa lihastestissä (MMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
MMT on prosessi, jossa arvioidaan yksittäisten lihasten ja lihasryhmien toimintaa ja voimaa liikkeen tehokkaan suorituskyvyn perusteella suhteessa painovoimiin ja manuaaliseen vastukseen pisteissä.
|
Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
|
Muutokset liikkuvuusindeksissä (MI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
MI on prosessi, jossa arvioidaan ylä-, alaraajojen ja vartalon toimintaa ja vahvuutta pisteissä
|
Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
|
Muutokset berg-tasapainoasteikossa (BBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
BBS on tasapainotusfunktion mitta.
Viiden pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 56
|
Muutos lähtötasosta 1 päiväksi ja 14 päiväksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-05-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .