Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie do zbierania danych na temat analizy ruchu pacjentów z udarem mózgu

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Badanie obserwacyjne do zebrania (ocena funkcjonalna i codzienny ruch) w celu komponowania danych kinematycznych 3D, które będą podstawą do ustalenia punktów docelowych rehabilitacji dla każdego pacjenta po udarze i opracowania treści rehabilitacyjnych w wirtualnej rzeczywistości za pomocą nagrywania wideo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Uderzenie

Interwencja / Leczenie

Inny: Zbieranie danych klinicznych, w tym manualny test mięśni (MMT), zakres ruchu (ROM), ocena Fugl-Meyer (FMA), skala równowagi Berga (BBS) i dane kinetyczne za pośrednictwem nagrań wideo

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Hyun Jung Oh
Numer telefonu: +82 031 780 6003
E-mail: a210525@chamc.co.kr

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seongnam, Republika Korei, 13496
    - Rekrutacyjny
    - Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
    - Kontakt:
      
      MinYoung Kim, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

1. Kryteria włączenia

Ponad 20 lat
Ponad 1 miesiąc po wystąpieniu udaru
Po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i pełnym jego zrozumieniu, uczestnik lub przedstawiciel prawny dobrowolnie decyduje się na udział i zgadza się na piśmie przestrzegać środków ostrożności

2. Kryteria wykluczenia

Pacjenci, którzy odpowiadają jednemu lub więcej z poniższych kryteriów, nie mogą brać udziału w badaniu.
Pacjenci z ogólnoustrojowymi objawami zakaźnymi w momencie udziału w badaniu
W przypadku osoby z upośledzoną zdolnością do wyrażenia zgody (poniżej 10 punktów na MMSE) osoba bez opiekuna
Osoby z poważnymi schorzeniami, takimi jak niestabilne stany układu sercowo-naczyniowego, układu pokarmowego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp. oraz osoby o złym ogólnym stanie zdrowia
Inne przypadki, w których badacz uzna, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni (Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach lub uczestniczyli w innych badaniach w ciągu ostatnich 30 dni, mogą również uczestniczyć w tym badaniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany w analizie ruchu parametrów czasoprzestrzennych chodu Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni	Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu w czasoprzestrzennym parametrze chodu, prędkości chodu (m/s)	Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni
Zmiany w analizie ruchu parametrów czasoprzestrzennych chodu Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni	Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu w czasoprzestrzennym parametrze chodu, długości kroku (cm)	Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni
Zmiany w analizie ruchu parametrów kinematycznych Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni	Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu w parametrze kinematycznym, kącie strzałkowym (stopnie)	Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany w ręcznym teście mięśni (MMT) Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni	MMT to proces oceny funkcji i siły poszczególnych mięśni i grup mięśniowych na podstawie efektywnego wykonania ruchu w stosunku do sił grawitacji i oporu manualnego w punktacji	Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni
Zmiany wskaźnika motoryki (MI) Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni	MI to proces oceny funkcji i siły kończyn górnych, dolnych oraz tułowia w skali punktowej	Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni
Zmiany w skali równowagi Berga (BBS) Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni	BBS jest miarą funkcji równoważącej. Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Suma punktów = 56	Zmiana od wartości początkowej do 1 dnia i 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)