Un estudio para recopilar datos sobre el análisis de movimiento de pacientes con accidente cerebrovascular
21 de junio de 2023 actualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Un estudio observacional para recopilar (evaluación funcional y movimiento diario) para componer datos cinemáticos en 3D que serán la base para establecer puntos de meta de rehabilitación para cada paciente con accidente cerebrovascular y desarrollar contenidos de rehabilitación de realidad virtual a través de la filmación de videos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun Jung Oh
- Número de teléfono: +82 031 780 6003
- Correo electrónico: a210525@chamc.co.kr
Ubicaciones de estudio
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Seongnam, Corea, república de, 13496
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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Contacto:
- MinYoung Kim, MD,PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción
1. Criterios de inclusión
- Mayores de 20 años
- Más de 1 mes después del inicio del ictus
- Después de escuchar una explicación detallada de este estudio y comprenderlo completamente, el sujeto o representante legal decide voluntariamente participar y se compromete por escrito a observar las precauciones.
2. Criterios de exclusión
- Los pacientes que correspondan a uno o más de los siguientes no pueden participar en el estudio.
- Pacientes con síntomas infecciosos sistémicos en el momento de la participación en el estudio
- En el caso de una persona con capacidad de consentimiento disminuida (menos de 10 puntos en el MMSE), una persona sin tutor
- Aquellos con condiciones médicas severas tales como condiciones inestables en el sistema cardiovascular, sistema digestivo, sistema respiratorio, sistema endocrino, etc., y aquellos con mala salud general
- Otros casos en los que el investigador juzgue que la participación en este estudio no es adecuada (los pacientes que participan en otros estudios o han participado en otros estudios en los últimos 30 días también pueden participar en este estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el análisis del movimiento en los parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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El análisis de movimiento es un proceso de medición y evaluación de la función de la marcha en el parámetro espaciotemporal de la marcha, la velocidad de la marcha (m/s)
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Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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Cambios en el análisis del movimiento en los parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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El análisis de movimiento es un proceso de medición y evaluación de la función de la marcha en el parámetro espaciotemporal de la marcha, la longitud de la zancada (cm)
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Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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Cambios en el análisis de movimiento en parámetros cinemáticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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El análisis de movimiento es un proceso de medición y evaluación de la función de marcha en el parámetro cinemático, ángulo sagital (grado)
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Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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MMT es un proceso de evaluación de la función y la fuerza de los músculos individuales y grupos de músculos en función de la ejecución eficaz de un movimiento en relación con las fuerzas de la gravedad y la resistencia manual en la puntuación
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Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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Cambios en el índice de motricidad (IM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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MI es un proceso de evaluación de la función y la fuerza de las extremidades superiores e inferiores y el tronco en la puntuación
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Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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Cambios en la balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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BBS es una medida de la función de equilibrio.
Una escala ordinal de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función.
Puntuación total = 56
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Cambio desde el inicio hasta 1 día y 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-05-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .