Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для сбора данных по анализу движения пациентов с инсультом

21 июня 2023 г. обновлено: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Обсервационное исследование для сбора (функциональная оценка и ежедневное движение) для составления 3D-кинематических данных, которые будут основой для определения целевых точек реабилитации для каждого пациента, перенесшего инсульт, и разработки содержания реабилитации в виртуальной реальности с помощью видеосъемки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Инсульт

Вмешательство/лечение

Другой: Сбор клинических данных, включая мануальный мышечный тест (MMT), диапазон движений (ROM), оценку Фугля-Мейера (FMA), шкалу баланса Берга (BBS) и кинетические данные с помощью видеосъемки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Hyun Jung Oh
Номер телефона: +82 031 780 6003
Электронная почта: a210525@chamc.co.kr

Места учебы

Корея, Республика
- - Seongnam, Корея, Республика, 13496
    - Рекрутинг
    - Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
    - Контакт:
      
      MinYoung Kim, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом

Описание

1. Критерии включения

старше 20 лет
Более 1 месяца после начала инсульта
Выслушав подробное объяснение этого исследования и полностью поняв его, испытуемый или законный представитель добровольно принимает решение об участии и соглашается в письменной форме соблюдать меры предосторожности.

2. Критерии исключения

Пациенты, соответствующие одному или нескольким из следующих критериев, не могут участвовать в исследовании.
Пациенты с системными инфекционными симптомами на момент участия в исследовании
В случае лица с нарушением способности давать согласие (менее 10 баллов по MMSE) лицо без опекуна
Люди с тяжелыми заболеваниями, такими как нестабильные состояния сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, дыхательной системы, эндокринной системы и т. Д., А также люди с плохим общим состоянием здоровья.
Другие случаи, когда исследователь считает, что участие в этом исследовании не подходит (Пациенты, которые участвуют в других исследованиях или участвовали в других исследованиях в течение последних 30 дней, также могут участвовать в этом исследовании).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения при анализе движения пространственно-временных параметров походки Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней	Анализ движения - это процесс измерения и оценки функции ходьбы по пространственно-временному параметру ходьбы, скорости ходьбы (м/с).	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней
Изменения при анализе движения пространственно-временных параметров походки Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней	Анализ движения — это процесс измерения и оценки функции походки по пространственно-временному параметру походки, длине шага (см).	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней
Изменения при анализе движения кинематических параметров Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней	Анализ движения — это процесс измерения и оценки функции походки по кинематическому параметру, сагиттальному углу (градусы)	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в мануальном мышечном тесте (ММТ) Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней	ММТ — это процесс оценки функции и силы отдельных мышц и групп мышц, основанный на эффективном выполнении движения по отношению к силе тяжести и ручному сопротивлению в баллах.	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней
Изменения индекса моторики (MI) Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней	ИМ – это процесс оценки функции и силы верхних, нижних конечностей и туловища по баллам.	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней
Изменения в шкале баланса бергов (BBS) Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней	BBS – это измерение функции балансировки. Пятибалльная порядковая шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции. Общий балл = 56	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день и 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bundang CHA Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)