Uno studio per la raccolta di dati sull'analisi del movimento dei pazienti con ictus
21 giugno 2023 aggiornato da: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Uno studio osservazionale da raccogliere (valutazione funzionale e movimento quotidiano) per la composizione di dati cinematici 3D che saranno la base per impostare punti obiettivo riabilitativi per ogni paziente colpito da ictus e sviluppare contenuti riabilitativi in realtà virtuale tramite riprese video.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hyun Jung Oh
- Numero di telefono: +82 031 780 6003
- Email: a210525@chamc.co.kr
Luoghi di studio
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Seongnam, Corea, Repubblica di, 13496
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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Contatto:
- MinYoung Kim, MD,PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ictus
Descrizione
1. Criteri di inclusione
- Oltre 20 anni di età
- Più di 1 mese dopo l'inizio dell'ictus
- Dopo aver ascoltato una spiegazione dettagliata di questo studio e averlo compreso appieno, il soggetto o il rappresentante legale decide volontariamente di partecipare e si impegna per iscritto ad osservare le precauzioni
2. Criteri di esclusione
- I pazienti che corrispondono a uno o più dei seguenti criteri non possono partecipare allo studio.
- Pazienti con sintomi infettivi sistemici al momento della partecipazione allo studio
- Nel caso di una persona con ridotta capacità di consenso (meno di 10 punti sul MMSE), una persona senza tutore
- Quelli con gravi condizioni mediche come condizioni instabili nel sistema cardiovascolare, apparato digerente, sistema respiratorio, sistema endocrino, ecc. e quelli con cattive condizioni di salute generale
- Altri casi in cui il ricercatore ritiene che la partecipazione a questo studio non sia idonea (possono partecipare a questo studio anche i pazienti che stanno partecipando ad altri studi o che hanno partecipato ad altri studi negli ultimi 30 giorni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'analisi del movimento nei parametri spaziotemporali dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione della funzione dell'andatura nel parametro spaziotemporale dell'andatura, velocità dell'andatura (m/s)
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Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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Cambiamenti nell'analisi del movimento nei parametri spaziotemporali dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione della funzione dell'andatura nel parametro spaziotemporale dell'andatura, lunghezza del passo (cm)
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Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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Cambiamenti nell'analisi del movimento nei parametri cinematici
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione della funzione dell'andatura in parametro cinematico, angolo sagittale (gradi)
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Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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MMT è un processo di valutazione della funzione e della forza dei singoli muscoli e gruppi muscolari basato sull'esecuzione effettiva di un movimento in relazione alle forze di gravità e alla resistenza manuale nel punteggio
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Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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Variazioni dell'indice di motricità (MI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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MI è un processo di valutazione della funzione e della forza degli arti superiori, inferiori e del tronco nel punteggio
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Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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Cambiamenti nella scala dell'equilibrio di berg (BBS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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BBS è una misura della funzione di bilanciamento.
Una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato.
Punteggio totale = 56
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Modifica dal basale a 1 giorno e 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-05-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .