Tanulmány a stroke-os betegek mozgáselemzésére vonatkozó adatok gyűjtéséhez
2023. június 21. frissítette: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Megfigyeléses vizsgálat (funkcionális kiértékelés és napi mozgás) 3D kinematikai adatok összeállításához, amelyek alapul szolgálnak majd az egyes stroke-betegek rehabilitációs célpontjainak meghatározásához és a virtuális valóságos rehabilitációs tartalmak videófelvételen keresztül történő kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyun Jung Oh
- Telefonszám: +82 031 780 6003
- E-mail: a210525@chamc.co.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seongnam, Koreai Köztársaság, 13496
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stroke betegek
Leírás
1. Felvételi kritériumok
- 20 éves kor felett
- Több mint 1 hónappal a stroke kezdete után
- A tanulmány részletes magyarázatának meghallgatása és annak teljes megértése után az alany vagy jogi képviselő önként dönt a részvétel mellett, és írásban vállalja, hogy betartja az óvintézkedéseket.
2. Kizárási kritériumok
- Azok a betegek, akik az alábbiak közül egynek vagy többnek megfelelnek, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
- A vizsgálatban való részvétel időpontjában szisztémás fertőzéses tünetekkel rendelkező betegek
- Csökkent beleegyezési képességű személy esetén (10 pontnál kevesebb az MMSE-n), gyám nélküli személy
- Súlyos betegségekben szenvedők, például instabil állapotok a szív- és érrendszerben, az emésztőrendszerben, a légzőrendszerben, az endokrin rendszerben stb., valamint a rossz általános egészségi állapotúak
- Egyéb esetek, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy a jelen vizsgálatban való részvétel nem megfelelő (Ebben a vizsgálatban olyan betegek is részt vehetnek, akik más vizsgálatokban vesznek részt, vagy az elmúlt 30 napban más vizsgálatban vettek részt.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a mozgáselemzésben a járás spatiotemporális paramétereiben
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
A mozgáselemzés a járási funkció mérésének és értékelésének folyamata a járás térbeli és időbeli paraméterében, a járási sebességben (m/s)
|
Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
|
Változások a mozgáselemzésben a járás spatiotemporális paramétereiben
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
A mozgáselemzés a járási funkció mérési és értékelési folyamata a járás spatiotemporális paraméterében, lépéshosszban (cm)
|
Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
|
A mozgáselemzés változásai a kinematikai paraméterekben
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
A mozgáselemzés a járásfunkció mérésének és kiértékelésének folyamata kinematikai paraméterekben, szagittális szögben (fokban)
|
Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kézi izomtesztben (MMT)
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
Az MMT egy olyan folyamat, amely az egyes izmok és izomcsoportok működését és erejét értékeli, egy mozdulat hatékony teljesítménye alapján a gravitációs erők és a kézi ellenállás pontszámaihoz viszonyítva.
|
Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
|
A motricitási index (MI) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
Az MI egy olyan folyamat, amely a felső, alsó végtagok és törzs funkcióját és erejét pontszámban értékeli
|
Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
|
Változások a berg egyensúlyi skálában (BBS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
A BBS a kiegyenlítő függvény mérése.
Ötfokozatú sorszámskála, 0-4-ig. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
Összpontszám = 56
|
Változás az alapvonalról 1 napra és 14 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-05-018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve