Coleta de dados clínicos, incluindo teste muscular manual (MMT), amplitude de movimento (ROM), avaliação de Fugl-Meyer (FMA), escala de equilíbrio de Berg (BBS) e dados cinéticos por meio de gravação de vídeo em Derrame - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Derrame

Intervenção / Tratamento

Outro: Coleta de dados clínicos, incluindo teste muscular manual (MMT), amplitude de movimento (ROM), avaliação de Fugl-Meyer (FMA), escala de equilíbrio de Berg (BBS) e dados cinéticos por meio de gravação de vídeo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Hyun Jung Oh
Número de telefone: +82 031 780 6003
E-mail: a210525@chamc.co.kr

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Seongnam, Republica da Coréia, 13496
    - Recrutamento
    - Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
    - Contato:
      
      MinYoung Kim, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC

Descrição

1. Critérios de inclusão

Mais de 20 anos de idade
Mais de 1 mês após o início do AVC
Após ouvir uma explicação detalhada sobre este estudo e compreendê-lo completamente, o sujeito ou representante legal decide voluntariamente participar e concorda por escrito em observar os cuidados

2. Critérios de exclusão

Os pacientes que correspondem a um ou mais dos seguintes não podem participar do estudo.
Pacientes com sintomas infecciosos sistêmicos no momento da participação no estudo
No caso de uma pessoa com capacidade de consentimento prejudicada (menos de 10 pontos no MMSE), uma pessoa sem um responsável
Aqueles com condições médicas graves, como condições instáveis no sistema cardiovascular, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema endócrino, etc., e aqueles com problemas de saúde geral
Outros casos em que o pesquisador julgar que a participação neste estudo não é adequada (Pacientes que estão participando de outros estudos ou que participaram de outros estudos nos últimos 30 dias também podem participar deste estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações na análise de movimento nos parâmetros espaço-temporais da marcha Prazo: Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias	A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha no parâmetro espaço-temporal da marcha, velocidade da marcha (m/s)	Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias
Alterações na análise de movimento nos parâmetros espaço-temporais da marcha Prazo: Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias	A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha no parâmetro espaço-temporal da marcha, comprimento da passada (cm)	Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias
Mudanças na análise de movimento em parâmetros cinemáticos Prazo: Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias	A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha no parâmetro cinemático, ângulo sagital (grau)	Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações no teste muscular manual (MMT) Prazo: Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias	MMT é um processo de avaliação da função e força de músculos individuais e grupos musculares com base no desempenho efetivo de um movimento em relação às forças de gravidade e resistência manual na pontuação	Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias
Alterações no índice de motricidade (IM) Prazo: Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias	MI é um processo de avaliação da função e força das extremidades superiores, inferiores e tronco em pontuação	Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias
Mudanças na escala de equilíbrio de Berg (BBS) Prazo: Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias	BBS é uma medida da função de balanceamento. Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Pontuação total = 56	Mudança da linha de base para 1 dia e 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bundang CHA Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)