- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05916924
뇌졸중 환자의 운동 분석 자료 수집을 위한 연구
2023년 6월 21일 업데이트: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
뇌졸중 환자별 재활 목표지점 설정 및 동영상 촬영을 통한 가상현실 재활 콘텐츠 개발의 기반이 될 3차원 운동학적 데이터 구성을 위한 수집(기능 평가 및 일상 동작) 관찰 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyun Jung Oh
- 전화번호: +82 031 780 6003
- 이메일: a210525@chamc.co.kr
연구 장소
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Seongnam, 대한민국, 13496
- 모병
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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연락하다:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 환자
설명
1. 포함 기준
- 20세 이상
- 뇌졸중 발병 후 1개월 이상
- 피험자 또는 법정대리인은 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수할 것을 서면으로 동의합니다.
2. 제외기준
- 다음 중 하나 이상에 해당하는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 연구 참여 당시 전신 감염 증상이 있는 환자
- 동의능력이 저하된 자(MMSE 10점 미만)의 경우, 보호자가 없는 자
- 심혈관계, 소화계, 호흡기계, 내분비계 등의 불안정한 상태 등 중증의 의학적 상태를 가진 자 및 전신 건강이 좋지 않은 자
- 기타 연구자가 본 연구 참여가 적합하지 않다고 판단하는 경우(다른 연구에 참여 중이거나 최근 30일 이내에 다른 연구에 참여한 환자도 본 연구에 참여할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 시공간적 매개변수의 움직임 분석 변화
기간: 기준선에서 1일 14일로 변경
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동작분석은 보행의 시공간적 매개변수인 보행속도(m/s)에서 보행기능을 측정하고 평가하는 과정이다.
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기준선에서 1일 14일로 변경
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보행 시공간적 매개변수의 움직임 분석 변화
기간: 기준선에서 1일 14일로 변경
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동작분석은 보행의 시공간적 매개변수인 보폭(cm)에서 보행기능을 측정하고 평가하는 과정이다.
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기준선에서 1일 14일로 변경
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기구학적 매개변수의 동작 해석 변화
기간: 기준선에서 1일 14일로 변경
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동작분석은 운동학적 매개변수인 시상각(도)에서 보행기능을 측정하고 평가하는 과정이다.
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기준선에서 1일 14일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동 근력 검사(MMT)의 변화
기간: 기준선에서 1일 14일로 변경
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MMT는 점수에서 중력 및 수동 저항과 관련된 움직임의 효과적인 성능을 기반으로 개별 근육 및 근육 그룹의 기능 및 강도를 평가하는 프로세스입니다.
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기준선에서 1일 14일로 변경
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운동성 지수(MI)의 변화
기간: 기준선에서 1일 14일로 변경
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MI는 상지, 하지, 몸통의 기능과 근력을 점수로 평가하는 과정이다.
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기준선에서 1일 14일로 변경
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베르그 균형 척도(BBS)의 변화
기간: 기준선에서 1일 14일로 변경
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BBS는 균형 기능의 측정입니다.
0-4 범위의 5점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 56
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기준선에서 1일 14일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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