Studie pro sběr dat o analýze pohybu pacientů s mrtvicí
21. června 2023 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Observační studie ke shromažďování (funkční vyhodnocení a denní pohyb) pro sestavení 3D kinematických dat, která budou základem pro stanovení rehabilitačních cílových bodů pro každého pacienta s mozkovou příhodou a vývoj obsahu rehabilitace ve virtuální realitě prostřednictvím natáčení videa.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyun Jung Oh
- Telefonní číslo: +82 031 780 6003
- E-mail: a210525@chamc.co.kr
Studijní místa
-
-
-
Seongnam, Korejská republika, 13496
- Nábor
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí
Popis
1. Kritéria zařazení
- Věk nad 20 let
- Více než 1 měsíc po začátku mrtvice
- Poté, co si subjekt nebo zákonný zástupce vyslechne podrobné vysvětlení této studie a plně mu porozumí, se dobrovolně rozhodne zúčastnit se a písemně souhlasí, že bude dodržovat opatření
2. Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří odpovídají jednomu nebo více z následujících, se studie nemohou zúčastnit.
- Pacienti se systémovými infekčními příznaky v době účasti ve studii
- V případě osoby se zhoršenou schopností souhlasu (méně než 10 bodů na MMSE) osoba bez opatrovníka
- Osoby se závažnými zdravotními stavy, jako jsou nestabilní stavy v kardiovaskulárním systému, trávicím systému, dýchacím systému, endokrinním systému atd., a osoby se špatným celkovým zdravím
- Jiné případy, kdy výzkumník usoudí, že účast v této studii není vhodná (Této studie se mohou zúčastnit i pacienti, kteří se účastní jiných studií nebo se účastnili jiných studií během posledních 30 dnů.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v analýze pohybu v časoprostorových parametrech chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování funkce chůze v časoprostorovém parametru chůze, rychlosti chůze (m/s)
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
|
Změny v analýze pohybu v časoprostorových parametrech chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování funkce chůze v časoprostorovém parametru chůze, délka kroku (cm)
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
|
Změny v analýze pohybu v kinematických parametrech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování funkce chůze v kinematickém parametru, sagitálním úhlu (stupních)
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v manuálním svalovém testu (MMT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
MMT je proces hodnocení funkce a síly jednotlivých svalů a svalových skupin na základě efektivního provedení pohybu ve vztahu k gravitačním silám a manuálnímu odporu v bodovém hodnocení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
|
Změny indexu hybnosti (MI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
MI je proces hodnocení funkce a síly horních, dolních končetin a trupu ve skóre
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
|
Změny v Bergově bilanční stupnici (BBS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
BBS je měření vyrovnávací funkce.
Pětibodová ordinální škála v rozsahu 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce.
Celkové skóre = 56
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 den a 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-05-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .