En studie for innsamling av data om bevegelsesanalyse av slagpasienter
21. juni 2023 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
En observasjonsstudie for å samle inn (funksjonell evaluering og daglig bevegelse) for å komponere kinematiske 3D-data som vil være grunnlaget for å sette rehabiliteringsmålpunkter for hver slagpasient og utvikle virtual reality-rehabiliteringsinnhold via videoopptak.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyun Jung Oh
- Telefonnummer: +82 031 780 6003
- E-post: a210525@chamc.co.kr
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13496
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Ta kontakt med:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagpasienter
Beskrivelse
1. Inkluderingskriterier
- Over 20 år
- Mer enn 1 måned etter utbruddet av hjerneslag
- Etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene
2. Eksklusjonskriterier
- Pasienter som tilsvarer ett eller flere av følgende kan ikke delta i studien.
- Pasienter med systemiske infeksjonssymptomer på tidspunktet for deltakelse i studien
- Når det gjelder en person med nedsatt evne til å samtykke (mindre enn 10 poeng på MMSE), en person uten verge
- De med alvorlige medisinske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet, etc., og de med dårlig generell helse
- Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien ikke er egnet (pasienter som deltar i andre studier eller har deltatt i andre studier i løpet av de siste 30 dagene kan også delta i denne studien.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bevegelsesanalyse i spatiotemporale parametre for gang
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjonen i gangs spatiotemporal parameter, ganghastighet (m/s)
|
Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
|
Endringer i bevegelsesanalyse i spatiotemporale parametre for gang
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjon i spatiotemporal spatiotemporal parameter, skrittlengde (cm)
|
Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
|
Endringer i bevegelsesanalyse i kinematiske parametere
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjon i kinematisk parameter, sagittal vinkel (grad)
|
Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i manuell muskeltest (MMT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
MMT er en prosess for å evaluere funksjonen og styrken til individuelle muskler og muskelgrupper basert på den effektive ytelsen til en bevegelse i forhold til tyngdekraften og manuell motstand i poengsummen.
|
Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
|
Endringer i motrisitetsindeks (MI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
MI er en prosess for å evaluere funksjonen og styrken til øvre, nedre ekstremiteter og trunk i poengsum
|
Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
|
Endringer i bergbalanseskala (BBS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
BBS er et mål på balansefunksjonen.
En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået.
Total poengsum = 56
|
Bytt fra baseline til 1 dag og 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-05-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .