Een studie voor het verzamelen van gegevens over de bewegingsanalyse van patiënten met een beroerte
21 juni 2023 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Een observatiestudie om te verzamelen (functionele evaluatie en dagelijkse beweging) voor het samenstellen van 3D-kinematische gegevens die de basis zullen vormen voor het vaststellen van revalidatiedoelen voor elke patiënt met een beroerte en het ontwikkelen van virtual reality-revalidatie-inhoud via video-opnamen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyun Jung Oh
- Telefoonnummer: +82 031 780 6003
- E-mail: a210525@chamc.co.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seongnam, Korea, republiek van, 13496
- Werving
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Contact:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte patiënten
Beschrijving
1. Inclusiecriteria
- Meer dan 20 jaar oud
- Meer dan 1 maand na het begin van een beroerte
- Na een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek te hebben gehoord en het volledig te hebben begrepen, besluit de proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger vrijwillig deel te nemen en gaat hij er schriftelijk mee akkoord de voorzorgsmaatregelen in acht te nemen
2. Uitsluitingscriteria
- Patiënten die overeenkomen met een of meer van de volgende punten kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
- Patiënten met systemische infectieuze symptomen op het moment van deelname aan het onderzoek
- In het geval van een persoon met verminderd vermogen om toestemming te geven (minder dan 10 punten op de MMSE), een persoon zonder voogd
- Degenen met ernstige medische aandoeningen zoals onstabiele aandoeningen in het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het endocriene systeem, enz., En mensen met een slechte algemene gezondheid
- Andere gevallen waarin de onderzoeker oordeelt dat deelname aan deze studie niet geschikt is (Patiënten die deelnemen aan andere studies of hebben deelgenomen aan andere studies in de afgelopen 30 dagen kunnen ook deelnemen aan deze studie.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bewegingsanalyse in spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
Bewegingsanalyse is een proces van het meten en evalueren van de loopfunctie in spatiotemporele loopparameter, loopsnelheid (m/s)
|
Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
|
Veranderingen in bewegingsanalyse in spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
Bewegingsanalyse is een proces van het meten en evalueren van de loopfunctie in spatiotemporele loopparameter, paslengte (cm)
|
Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
|
Veranderingen in bewegingsanalyse in kinematische parameters
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
Bewegingsanalyse is een proces van het meten en evalueren van de loopfunctie in kinematische parameter, sagittale hoek (graden)
|
Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in handmatige spiertest (MMT)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
MMT is een proces van het evalueren van de functie en kracht van individuele spieren en spiergroepen op basis van de effectieve uitvoering van een beweging in relatie tot de zwaartekracht en handmatige weerstand in score
|
Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
|
Veranderingen in motriciteitsindex (MI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
MI is een proces van het evalueren van de functie en kracht van de bovenste, onderste ledematen en romp in score
|
Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
|
Veranderingen in bergbalansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
BBS is een meting van de evenwichtsfunctie.
Een ordinale vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau.
Totaalscore = 56
|
Verander van baseline naar 1 dag en 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-05-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .