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Eine Studie zur Datenerhebung zur Bewegungsanalyse von Schlaganfallpatienten

21. Juni 2023 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Eine Beobachtungsstudie zur Erfassung (Funktionsbewertung und tägliche Bewegung) zur Erstellung kinematischer 3D-Daten, die als Grundlage für die Festlegung von Rehabilitationszielpunkten für jeden Schlaganfallpatienten und die Entwicklung von Virtual-Reality-Rehabilitationsinhalten per Videoaufnahme dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seongnam, Korea, Republik von, 13496
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Kontakt:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

1. Einschlusskriterien

  1. Über 20 Jahre alt
  2. Mehr als 1 Monat nach Beginn des Schlaganfalls
  3. Nach Anhörung einer ausführlichen Erläuterung dieser Studie und vollständigem Verständnis dieser Studie entscheidet sich der Proband oder gesetzliche Vertreter freiwillig für die Teilnahme und erklärt sich schriftlich bereit, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten

2. Ausschlusskriterien

  1. Patienten, die einem oder mehreren der folgenden Kriterien entsprechen, können nicht an der Studie teilnehmen.
  2. Patienten mit systemischen Infektionssymptomen zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie
  3. Bei einer Person mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit (weniger als 10 Punkte beim MMSE), einer Person ohne Erziehungsberechtigten
  4. Personen mit schweren Erkrankungen wie instabilen Zuständen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des endokrinen Systems usw. sowie Personen mit schlechtem Allgemeinzustand
  5. Andere Fälle, in denen der Forscher die Teilnahme an dieser Studie für nicht geeignet hält (Patienten, die an anderen Studien teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen an anderen Studien teilgenommen haben, können ebenfalls an dieser Studie teilnehmen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Bewegungsanalyse der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
Bei der Bewegungsanalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung der Gangfunktion anhand des räumlich-zeitlichen Parameters Ganggeschwindigkeit (m/s).
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
Änderungen in der Bewegungsanalyse der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
Bei der Bewegungsanalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung der Gangfunktion anhand des räumlich-zeitlichen Parameters Schrittlänge (cm).
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
Änderungen in der Bewegungsanalyse kinematischer Parameter
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
Bei der Bewegungsanalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung der Gangfunktion anhand des kinematischen Parameters Sagittalwinkel (Grad).
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen beim manuellen Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
MMT ist ein Verfahren zur Bewertung der Funktion und Stärke einzelner Muskeln und Muskelgruppen auf der Grundlage der effektiven Ausführung einer Bewegung im Verhältnis zu den Kräften der Schwerkraft und des manuellen Widerstands
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
Veränderungen im Motricity Index (MI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
MI ist ein Prozess zur Bewertung der Funktion und Stärke der oberen, unteren Extremitäten und des Rumpfes anhand eines Scores
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
Änderungen in der Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage
BBS ist ein Maß für die Ausgleichsfunktion. Eine fünfstufige Ordinalskala von 0 bis 4. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „4“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 56
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Tag und 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-05-018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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