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收集中风患者运动分析数据的研究

2023年6月21日 更新者:MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
一项观察性研究,收集(功能评估和日常运动)以构成 3D 运动学数据,这些数据将成为为每个中风患者设定康复目标点并通过视频拍摄开发虚拟现实康复内容的基础。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seongnam、大韩民国、13496
        • 招聘中
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • 接触:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者

描述

1. 纳入标准

  1. 20岁以上
  2. 中风发病后1个月以上
  3. 受试者或法定代表人在听取本研究的详细说明并充分理解后,自愿决定参加并书面同意遵守注意事项

2. 排除标准

  1. 符合以下一项或多项的患者不能参加本研究。
  2. 参与研究时有全身感染症状的患者
  3. 如果是同意能力受损的人(MMSE 低于 10 分),则没有监护人的人
  4. 患有心血管系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统等不稳定状况的严重人士以及一般健康状况不佳的人士
  5. 其他研究者判断不适合参加本研究的情况(正在参加其他研究或过去30天内曾参加过其他研究的患者也可以参加本研究。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态时空参数运动分析的变化
大体时间:从基线更改为 1 天和 14 天
运动分析是测量和评估步态时空参数、步态速度(m/s)中步态函数的过程
从基线更改为 1 天和 14 天
步态时空参数运动分析的变化
大体时间:从基线更改为 1 天和 14 天
运动分析是在步态时空参数、步幅(cm)中测量和评估步态功能的过程
从基线更改为 1 天和 14 天
运动学参数变化分析
大体时间:从基线更改为 1 天和 14 天
运动分析是测量和评估步态功能的运动学参数、矢状角(度)的过程
从基线更改为 1 天和 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手动肌肉测试(MMT)的变化
大体时间:从基线更改为 1 天和 14 天
MMT 是根据与重力和手动阻力相关的运动的有效表现来评估单个肌肉和肌肉群的功能和力量的过程。
从基线更改为 1 天和 14 天
运动指数 (MI) 的变化
大体时间:从基线更改为 1 天和 14 天
MI是用评分来评价上肢、下肢和躯干的功能和力量的过程
从基线更改为 1 天和 14 天
伯格平衡量表(BBS)的变化
大体时间:从基线更改为 1 天和 14 天
BBS是平衡功能的衡量标准。 五点顺序量表,范围从 0 到 4。 “0”表示最低功能级别,“4”表示最高功能级别。 总分 = 56
从基线更改为 1 天和 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月28日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月21日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月21日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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