パーキンソン病のためのクラシックギター
CAPO: パーキンソン病の症状オーナスを軽減するクラシックギター
調査の概要
詳細な説明
被験者は、週に1回6週間クラシックギターのレッスンに参加し、週に1回6週間理学療法に参加するよう求められます。 この研究には40人が参加する予定だ。 20名はまずクラシックギターのレッスンを受け、次に理学療法を受けます。 残りの20人はまず理学療法を受け、次にクラシックギターのレッスンを受ける予定だ。 研究は合計12週間続きます。 各セッションの所要時間は 1 ～ 2 時間です。 セッションは米国パーキンソン病協会の北西部支部本部で開催されます。
理学療法セッション中に被験者が行う活動の種類の例には、指の運動、両手を使った作業、立ったままの作業、歩きながらの作業などがあります。
クラシックギターのレッスン中に行うアクティビティの種類の例には、ギターでコードや歌を演奏することが含まれます。
被験者は、研究の開始時、6週間後、および研究の終了時に身体検査を受け、アンケートに回答します。
被験者がApple Watchを持っている場合は、StrivePDと呼ばれるアプリケーションをApple WatchとiPhoneにダウンロードするよう求められます。 StrivePD は、被験者がパーキンソン病の症状を追跡したり、投薬リマインダーを設定したりできるアプリケーションです。 Apple Watchと併用すると、震えなどの症状を自動的に記録できる。 この研究では、StrivePD アプリケーションは、1 日の何パーセントに震えがあり、どのくらい睡眠しているかについてのデータを収集するためにのみ使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christopher Adams, MS, MD
- 電話番号：206-616-5207
- メール：caadams1@uw.edu
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
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コンタクト：
- Christopher Adams, MS, MD
- メール：caadams1@uw.edu
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主任研究者：
- Christopher Adams, MS, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50～90歳
- 運動障害専門医によるパーキンソン病の診断
除外基準:
- プロのミュージシャンまたは正式な音楽トレーニング
- 物理的にクラシックギターを演奏できない
- 指示に従えない
- 研究時に理学療法を受けている
- すべての勉強会に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ギターの次に理学療法
被験者はクラシックギターを学び、その後理学療法セッションを受けます。
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アーム/グループの説明を参照
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アクティブコンパレータ：理学療法のあとギター
被験者は理学療法セッションを受け、その後クラシックギターを学びます
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アーム/グループの説明を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Movement Disorder Society の統一パーキンソン病評価スケール Motor Subscale の運動サブスコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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パーキンソン病評価スケールの変更 (範囲 0 ～ 32)、スコアが高いほどパーキンソン病の症状が重篤であることを意味します
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ベースライン、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン病の変化に関するアンケート-39
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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生活の質のスケールの変化、範囲は 0 ～ 100、高いほどパーキンソン病の症状が悪化することを意味します
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ベースライン、6週間、12週間
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揺れがあった日の割合の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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Apple Watch による震えのある 1 日の割合の変化
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ベースライン、6週間、12週間
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ベックうつ病インベントリの変化-II
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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うつ病スケール、範囲 0 ～ 63、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを意味します
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ベースライン、6週間、12週間
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無気力評価尺度合計点の推移
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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無関心スケールの変化、範囲 18 ～ 72、スコアが高いほど無関心が悪化することを意味する
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ベースライン、6週間、12週間
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アメリカパーキンソン病協会の症状トラッカースコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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パーキンソン病症状トラッカーの変化、範囲 0 ～ 50、スコアが高いほど症状が悪化することを意味します
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ベースライン、6週間、12週間
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睡眠時間の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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Apple Watchのデータから測定した睡眠時間の変化
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ベースライン、6週間、12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Adams, MS, MD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。