Классическая гитара при болезни Паркинсона
CAPO: классическая гитара для облегчения симптомов болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемых попросят принимать участие в уроках классической гитары один раз в неделю в течение шести недель и физиотерапии один раз в неделю в течение шести недель. В исследовании примут участие 40 человек. Двадцать человек сначала пройдут уроки классической гитары, а затем физиотерапию. Остальные двадцать человек сначала пройдут физиотерапию, а потом уроки классической игры на гитаре. В общей сложности исследование продлится 12 недель. Каждое занятие будет длиться 1-2 часа. Заседания будут проходить в штаб-квартире Северо-Западного отделения Американской ассоциации по борьбе с болезнью Паркинсона.
Примеры типов действий, которые субъекты будут выполнять во время сеансов физиотерапии, включают упражнения для пальцев, задачи обеими руками, задачи стоя и задачи во время ходьбы.
Примеры видов деятельности, которые вы будете выполнять во время уроков классической игры на гитаре, включают игру аккордов и песен на гитаре.
Субъекты будут проходить медицинский осмотр и заполнять анкеты в начале исследования, через шесть недель и в конце исследования.
Если у субъектов есть часы Apple, им будет предложено загрузить приложение StrivePD на свои часы и iPhone. StrivePD — это приложение, которое позволяет субъектам отслеживать симптомы болезни Паркинсона или, например, устанавливать напоминания о приеме лекарств. При использовании с часами Apple они могут автоматически записывать такие симптомы, как тремор. Во время этого исследования приложение StrivePD будет использоваться только для сбора данных о том, какой процент дня у них бывает тремор и сколько они спят.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christopher Adams, MS, MD
- Номер телефона: 206-616-5207
- Электронная почта: caadams1@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
Контакт:
- Christopher Adams, MS, MD
- Электронная почта: caadams1@uw.edu
-
Главный следователь:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 50-90 лет
- Диагностика болезни Паркинсона специалистом по двигательным расстройствам
Критерий исключения:
- Профессиональный музыкант или формальное музыкальное образование
- Неспособность играть на классической гитаре физически
- Неспособность следовать инструкции
- Прием лечебной физкультуры во время исследования
- Невозможно посетить все занятия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гитара, затем физиотерапия
Субъекты изучают классическую гитару, а затем проходят сеансы физиотерапии.
|
См. описания рук/групп
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия, затем гитара
Субъекты пройдут сеансы физиотерапии, а затем изучат классическую гитару.
|
См. описания рук/групп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательной субшкалы Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств Моторная субшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение шкалы оценки болезни Паркинсона, диапазон от 0 до 32, более высокий балл означает более тяжелые симптомы болезни Паркинсона.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болезни Паркинсона Анкета-39
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение шкалы качества жизни в диапазоне от 0 до 100, чем выше, тем хуже симптомы болезни Паркинсона.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменение в процентах суток с тремором
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение в процентах суток с тремором от Apple Watch
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменения в инвентаризации депрессии Бека-II
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
шкала депрессии, диапазон 0-63, чем выше балл, тем сильнее депрессия
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменение общего балла по шкале оценки апатии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение шкалы апатии, диапазон 18-72, более высокие баллы означают усиление апатии.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменение в баллах отслеживания симптомов Американской ассоциации болезни Паркинсона
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение в трекере симптомов болезни Паркинсона, диапазон 0-50, более высокие баллы означают ухудшение симптомов
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменение часов сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение количества часов сна, измеренное по данным Apple Watch
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017748
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .