- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05917704
Gitara klasyczna na chorobę Parkinsona
CAPO: Gitara klasyczna łagodząca objawy choroby Parkinsona Onus
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby badane będą proszone o udział w lekcjach gry na gitarze klasycznej raz w tygodniu przez sześć tygodni oraz fizjoterapii raz w tygodniu przez sześć tygodni. W badaniu weźmie udział 40 osób. Dwadzieścia osób będzie miało najpierw lekcje gry na gitarze klasycznej, a potem fizjoterapię. Pozostałe dwadzieścia osób będzie miało najpierw fizykoterapię, a potem lekcje gry na gitarze klasycznej. Badanie potrwa łącznie 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała 1-2 godziny. Sesje będą odbywać się w siedzibie Oddziału Północno-Zachodniego Amerykańskiego Stowarzyszenia Chorych na Parkinsona.
Przykłady rodzajów czynności, które badani będą wykonywać podczas sesji fizjoterapeutycznych, obejmują ćwiczenia palców, zadania obiema rękami, zadania stojące i zadania podczas chodzenia.
Przykładowe rodzaje zajęć, które będziesz wykonywać podczas lekcji gry na gitarze klasycznej, to granie akordów i piosenek na gitarze.
Na początku badania, po sześciu tygodniach i na końcu badania uczestnicy zostaną poddani fizycznym badaniom i wypełnią kwestionariusze.
Jeśli badani mają zegarki Apple, zostaną poproszeni o pobranie aplikacji o nazwie StrivePD na swój zegarek i iPhone'a. StrivePD to aplikacja, która pozwala pacjentom na przykład śledzić objawy choroby Parkinsona lub ustawiać przypomnienia o lekach. Gdy jest używany z zegarkiem Apple, może automatycznie rejestrować objawy, takie jak drżenie. Podczas tego badania aplikacja StrivePD będzie wykorzystywana wyłącznie do zbierania danych o tym, jaki procent dnia mają drżenia i ile śpią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Adams, MS, MD
- Numer telefonu: 206-616-5207
- E-mail: caadams1@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
Kontakt:
- Christopher Adams, MS, MD
- E-mail: caadams1@uw.edu
-
Główny śledczy:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50-90 lat
- Diagnoza choroby Parkinsona przez specjalistę ds. zaburzeń ruchowych
Kryteria wyłączenia:
- Profesjonalny muzyk lub formalne wykształcenie muzyczne
- Fizyczna niezdolność do gry na gitarze klasycznej
- Nieumiejętność wykonywania poleceń
- Otrzymywanie fizjoterapii w czasie badania
- Brak możliwości uczestniczenia we wszystkich sesjach nauki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gitara, potem fizjoterapia
Uczestnicy nauczą się gry na gitarze klasycznej, a następnie będą mieli sesje fizjoterapeutyczne.
|
Patrz opisy ramienia/grupy
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia, potem gitara
Uczestnicy będą mieli sesje fizjoterapeutyczne, a następnie nauczą się gry na gitarze klasycznej
|
Patrz opisy ramienia/grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podskali motorycznej Podskali Motorycznej Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w skali oceny choroby Parkinsona, zakres 0-32, wyższy wynik oznacza cięższe objawy choroby Parkinsona
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w chorobie Parkinsona Kwestionariusz-39
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana skali jakości życia, zakres 0-100, wyższa oznacza pogorszenie objawów choroby Parkinsona
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana procentowa dnia z drżeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana procentowa dnia z drżeniem z zegarka Apple
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
skala depresji, zakres 0-63, wyższy wynik oznacza gorszą depresję
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego wyniku skali oceny apatii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana skali apatii, zakres 18-72, im wyższy wynik, tym gorsza apatia
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana w wynikach śledzenia objawów American Parkinson's Association
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana w monitorze objawów choroby Parkinsona, zakres 0-50, wyższy wynik oznacza gorsze objawy
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana godzin snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana liczby godzin snu mierzona na podstawie danych z zegarka Apple Watch
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017748
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .