- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917704
Klassisk gitarr för Parkinsons sjukdom
CAPO: Klassisk gitarr för att lindra Parkinsons sjukdom Symptom Onus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen kommer att bli ombedda att delta i klassisk gitarrlektioner en gång i veckan i sex veckor och fysioterapi en gång i veckan i sex veckor. Det kommer att vara 40 personer inskrivna i studien. Tjugo personer kommer att ha lektioner i klassisk gitarr först och fysioterapi sedan. De andra tjugo personerna kommer att ha sjukgymnastik först och lektioner i klassisk gitarr sedan. Studien kommer att pågå i totalt 12 veckor. Varje pass tar 1-2 timmar. Sessioner kommer att hållas vid Northwest Chapters högkvarter för American Parkinsons Disease Association.
Exempel på de typer av aktiviteter som försökspersonerna kommer att göra under fysioterapisessionerna inkluderar fingerövningar, uppgifter med båda händerna, uppgifter när de står och uppgifter när de går.
Exempel på de typer av aktiviteter du kommer att göra under de klassiska gitarrlektionerna inkluderar att spela ackord och sånger på gitarren.
Försökspersonerna kommer att ha fysiska undersökningar och fylla i frågeformulär i början av studien, vid sex veckor och i slutet av studien.
Om försökspersoner har Apple-klockor kommer de att bli ombedda att ladda ner en applikation som heter StrivePD på sin klocka och iPhone. StrivePD är en applikation som tillåter försökspersoner att hålla reda på sina Parkinsons sjukdomssymptom eller ställa in medicinpåminnelser, till exempel. När den används med en Apple-klocka kan den automatiskt registrera symtom som skakningar. Under denna studie kommer StrivePD-applikationen endast att användas för att samla in data om hur stor andel av dagen de har darrningar och hur mycket de sover.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christopher Adams, MS, MD
- Telefonnummer: 206-616-5207
- E-post: caadams1@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
Kontakt:
- Christopher Adams, MS, MD
- E-post: caadams1@uw.edu
-
Huvudutredare:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-90 år gammal
- Diagnos med Parkinsons sjukdom av en specialist i rörelsestörningar
Exklusions kriterier:
- Professionell musiker eller formell musikutbildning
- Oförmåga att spela en klassisk gitarr fysiskt
- Oförmåga att följa instruktionerna
- Får sjukgymnastik vid tidpunkten för studien
- Kan inte delta i alla studietillfällen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gitarr sedan sjukgymnastik
Ämnen kommer att lära sig klassisk gitarr och sedan ha fysioterapisessioner.
|
Se arm-/gruppbeskrivningar
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik sedan gitarr
Ämnen kommer att ha fysioterapisessioner och sedan lära sig klassisk gitarr
|
Se arm-/gruppbeskrivningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den motoriska delpoängen i Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Motor Subscale
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring i klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom, intervall 0-32, högre poäng betyder svårare symtom på Parkinsons sjukdom
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Parkinsons sjukdom Questionnaire-39
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring i skala för livskvalitet, intervall 0-100, högre betyder värre symtom på Parkinsons sjukdom
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i procent av dagen med tremor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring i procent av dagen med tremor från Apple Watch
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
depressionsskala, intervall 0-63, högre poäng betyder värre depression
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i totalpoäng för Apati utvärderingsskala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring i apatiskala, intervall 18-72, högre poäng betyder sämre apati
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i American Parkinsons sjukdom Association symptom tracker poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring i symtomspårare för Parkinsons sjukdom, intervall 0-50, högre poäng betyder värre symtom
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i timmars sömn
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring i timmars sömn mätt från Apple Watch-data
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017748
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .