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Guitarra Clássica para Doença de Parkinson

14 de junho de 2023 atualizado por: Christopher Adams, University of Washington

CAPO: Guitarra clássica para aliviar o ônus dos sintomas da doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é entender se treinar pacientes com doença de Parkinson no violão clássico melhora a função motora, o humor e a qualidade de vida. Embora a medicação tenha se mostrado eficaz para muitos pacientes com doença de Parkinson, muitos pacientes ainda apresentam sintomas. Estudos anteriores descobriram que atividades baseadas em música e ritmo podem ajudar nos sintomas da doença de Parkinson. Um estudo anterior analisou o efeito de tocar violão clássico nos sintomas da doença de Parkinson. Eles encontraram mudanças positivas nos sintomas da doença de Parkinson que duraram 6 semanas após o término do estudo. Além disso, houve mudanças positivas na depressão, ansiedade e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos serão convidados a participar de aulas de violão clássico uma vez por semana durante seis semanas e fisioterapia uma vez por semana durante seis semanas. Haverá 40 pessoas inscritas no estudo. Vinte pessoas terão aulas de violão clássico primeiro e fisioterapia depois. As outras vinte pessoas terão fisioterapia primeiro e depois aulas de violão clássico. O estudo terá duração total de 12 semanas. Cada sessão durará 1-2 horas. As sessões serão realizadas na sede do Capítulo Noroeste da Associação Americana de Doença de Parkinson.

Exemplos dos tipos de atividades que os sujeitos farão durante as sessões de fisioterapia incluem exercícios com os dedos, tarefas com ambas as mãos, tarefas em pé e tarefas durante a caminhada.

Exemplos dos tipos de atividades que você fará durante as aulas de violão clássico incluem tocar acordes e músicas no violão.

Os indivíduos terão exames físicos e questionários completos no início do estudo, em seis semanas e no final do estudo.

Se os indivíduos tiverem relógios Apple, eles serão solicitados a baixar um aplicativo chamado StrivePD em seu relógio e iPhone. O StrivePD é um aplicativo que permite que os indivíduos acompanhem os sintomas da doença de Parkinson ou definam lembretes de medicamentos, por exemplo. Quando usado com um relógio Apple, ele pode registrar automaticamente sintomas como tremores. Durante este estudo, o aplicativo StrivePD será usado apenas para coletar dados sobre a porcentagem do dia em que eles têm tremores e quanto dormem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christopher Adams, MS, MD
  • Número de telefone: 206-616-5207
  • E-mail: caadams1@uw.edu

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher Adams, MS, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50-90 anos
  • Diagnóstico com doença de Parkinson por um especialista em Distúrbios do Movimento

Critério de exclusão:

  • Músico profissional ou formação musical formal
  • Incapacidade de tocar violão clássico fisicamente
  • Incapacidade de seguir instruções
  • Recebendo fisioterapia no momento do estudo
  • Incapaz de assistir a todas as sessões de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Guitarra depois fisioterapia
Os participantes aprenderão violão clássico e, em seguida, terão sessões de fisioterapia.
Ver descrições de braço/grupo
Comparador Ativo: Fisioterapia depois guitarra
Os participantes terão sessões de fisioterapia e depois aprenderão violão clássico
Ver descrições de braço/grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na subpontuação motora da Subescala Motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança na escala de classificação da doença de Parkinson, faixa de 0 a 32, pontuação mais alta significa sintomas mais graves da doença de Parkinson
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança na Doença de Parkinson-39
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança na escala de qualidade de vida, faixa de 0 a 100, maior significa piora dos sintomas da doença de Parkinson
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança em porcentagem do dia com tremor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança em porcentagem do dia com tremor do apple watch
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
escala de depressão, intervalo de 0-63, pontuação mais alta significa pior depressão
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança na pontuação total da escala de avaliação de apatia
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança na escala de apatia, faixa de 18 a 72, pontuações mais altas significam pior apatia
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança na pontuação do rastreador de sintomas da Associação Americana de Doença de Parkinson
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Alteração no rastreador de sintomas da doença de Parkinson, faixa de 0 a 50, pontuações mais altas significam sintomas piores
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança nas horas de sono
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Alteração nas horas de sono medidas a partir dos dados do Apple Watch
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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