- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917704
Guitarra Clássica para Doença de Parkinson
CAPO: Guitarra clássica para aliviar o ônus dos sintomas da doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão convidados a participar de aulas de violão clássico uma vez por semana durante seis semanas e fisioterapia uma vez por semana durante seis semanas. Haverá 40 pessoas inscritas no estudo. Vinte pessoas terão aulas de violão clássico primeiro e fisioterapia depois. As outras vinte pessoas terão fisioterapia primeiro e depois aulas de violão clássico. O estudo terá duração total de 12 semanas. Cada sessão durará 1-2 horas. As sessões serão realizadas na sede do Capítulo Noroeste da Associação Americana de Doença de Parkinson.
Exemplos dos tipos de atividades que os sujeitos farão durante as sessões de fisioterapia incluem exercícios com os dedos, tarefas com ambas as mãos, tarefas em pé e tarefas durante a caminhada.
Exemplos dos tipos de atividades que você fará durante as aulas de violão clássico incluem tocar acordes e músicas no violão.
Os indivíduos terão exames físicos e questionários completos no início do estudo, em seis semanas e no final do estudo.
Se os indivíduos tiverem relógios Apple, eles serão solicitados a baixar um aplicativo chamado StrivePD em seu relógio e iPhone. O StrivePD é um aplicativo que permite que os indivíduos acompanhem os sintomas da doença de Parkinson ou definam lembretes de medicamentos, por exemplo. Quando usado com um relógio Apple, ele pode registrar automaticamente sintomas como tremores. Durante este estudo, o aplicativo StrivePD será usado apenas para coletar dados sobre a porcentagem do dia em que eles têm tremores e quanto dormem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Adams, MS, MD
- Número de telefone: 206-616-5207
- E-mail: caadams1@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
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Contato:
- Christopher Adams, MS, MD
- E-mail: caadams1@uw.edu
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Investigador principal:
- Christopher Adams, MS, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-90 anos
- Diagnóstico com doença de Parkinson por um especialista em Distúrbios do Movimento
Critério de exclusão:
- Músico profissional ou formação musical formal
- Incapacidade de tocar violão clássico fisicamente
- Incapacidade de seguir instruções
- Recebendo fisioterapia no momento do estudo
- Incapaz de assistir a todas as sessões de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Guitarra depois fisioterapia
Os participantes aprenderão violão clássico e, em seguida, terão sessões de fisioterapia.
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Ver descrições de braço/grupo
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Comparador Ativo: Fisioterapia depois guitarra
Os participantes terão sessões de fisioterapia e depois aprenderão violão clássico
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Ver descrições de braço/grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na subpontuação motora da Subescala Motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na escala de classificação da doença de Parkinson, faixa de 0 a 32, pontuação mais alta significa sintomas mais graves da doença de Parkinson
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança na Doença de Parkinson-39
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na escala de qualidade de vida, faixa de 0 a 100, maior significa piora dos sintomas da doença de Parkinson
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança em porcentagem do dia com tremor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança em porcentagem do dia com tremor do apple watch
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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escala de depressão, intervalo de 0-63, pontuação mais alta significa pior depressão
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação total da escala de avaliação de apatia
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na escala de apatia, faixa de 18 a 72, pontuações mais altas significam pior apatia
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança na pontuação do rastreador de sintomas da Associação Americana de Doença de Parkinson
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração no rastreador de sintomas da doença de Parkinson, faixa de 0 a 50, pontuações mais altas significam sintomas piores
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança nas horas de sono
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração nas horas de sono medidas a partir dos dados do Apple Watch
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017748
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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