Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klassieke gitaar voor de ziekte van Parkinson

14 juni 2023 bijgewerkt door: Christopher Adams, University of Washington

CAPO: klassieke gitaar om de symptomen van de ziekte van Parkinson te verlichten

Het doel van deze studie is om te begrijpen of het trainen van patiënten met de ziekte van Parkinson in klassieke gitaar de motorische functie, stemming en kwaliteit van leven zal verbeteren. Hoewel medicatie voor veel patiënten met de ziekte van Parkinson effectief is gebleken, hebben veel patiënten nog steeds symptomen. Eerdere studies hebben aangetoond dat muziek en op ritme gebaseerde activiteiten de symptomen van de ziekte van Parkinson kunnen helpen. In een eerdere studie werd gekeken naar het effect van het spelen van klassieke gitaar op de symptomen van de ziekte van Parkinson. Ze vonden positieve veranderingen in de symptomen van de ziekte van Parkinson die 6 weken na het einde van de studie aanhielden. Verder waren er positieve veranderingen in depressie, angst en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen worden gevraagd om zes weken lang één keer per week klassieke gitaarlessen te volgen en zes weken lang één keer per week fysiotherapie. Er zullen 40 mensen deelnemen aan het onderzoek. Twintig mensen krijgen eerst klassieke gitaarles en daarna fysiotherapie. De overige twintig mensen krijgen eerst fysiotherapie en daarna klassieke gitaarles. Het onderzoek duurt in totaal 12 weken. Elke sessie duurt 1-2 uur. Sessies zullen worden gehouden in het hoofdkantoor van het Northwest Chapter van de American Parkinson's Disease Association.

Voorbeelden van het soort activiteiten dat proefpersonen tijdens de fysiotherapiesessies zullen doen, zijn vingeroefeningen, taken met beide handen, taken tijdens het staan ​​en taken tijdens het lopen.

Voorbeelden van het soort activiteiten dat je tijdens de klassieke gitaarlessen gaat doen, zijn het spelen van akkoorden en liedjes op de gitaar.

De proefpersonen zullen aan het begin van het onderzoek, na zes weken en aan het einde van het onderzoek lichamelijke onderzoeken ondergaan en vragenlijsten invullen.

Als proefpersonen Apple-horloges hebben, wordt hen gevraagd de applicatie StrivePD op hun horloge en iPhone te downloaden. StrivePD is een applicatie waarmee proefpersonen bijvoorbeeld hun symptomen van de ziekte van Parkinson kunnen bijhouden of medicatieherinneringen kunnen instellen. Bij gebruik met een Apple Watch kan het automatisch symptomen zoals tremoren registreren. Tijdens dit onderzoek zal de StrivePD-applicatie alleen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over welk percentage van de dag ze tremoren hebben en hoeveel ze slapen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christopher Adams, MS, MD
  • Telefoonnummer: 206-616-5207
  • E-mail: caadams1@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Adams, MS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50-90 jaar oud
  • Diagnose van de ziekte van Parkinson door een bewegingsstoornisspecialist

Uitsluitingscriteria:

  • Professionele muzikant of formele muziekopleiding
  • Onvermogen om fysiek een klassieke gitaar te spelen
  • Onvermogen om instructies op te volgen
  • Fysiotherapie krijgen op het moment van de studie
  • Niet in staat om alle studiesessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gitaar dan fysiotherapie
De proefpersonen leren klassieke gitaar en krijgen daarna fysiotherapiesessies.
Ander: Gitaar dan fysiotherapie
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
Actieve vergelijker: Fysiotherapie dan gitaar
De proefpersonen krijgen fysiotherapiesessies en leren vervolgens klassieke gitaar
Ander: Fysiotherapie dan gitaar
Zie arm-/groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de motorische subscore van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in de beoordelingsschaal van de ziekte van Parkinson, bereik 0-32, hogere score betekent ernstigere symptomen van de ziekte van Parkinson
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ziekte van Parkinson Vragenlijst-39
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in schaal voor kwaliteit van leven, bereik 0-100, hoger betekent ergere symptomen van de ziekte van Parkinson
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in procent van de dag met tremor
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in procent van de dag met tremor van Apple Watch
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
depressieschaal, bereik 0-63, hogere score betekent slechtere depressie
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in de totaalscore van de beoordelingsschaal Apathie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in apathieschaal, bereik 18-72, hogere scores betekenen slechtere apathie
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in de symptoomtrackerscore van de American Parkinson's Association
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in de symptomentracker van de ziekte van Parkinson, bereik 0-50, hogere scores betekent ergere symptomen
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in slaapuren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in slaapuren gemeten aan de hand van Apple Watch-gegevens
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00017748

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren