- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917704
Klassinen kitara Parkinsonin taudille
CAPO: Klassinen kitara lievittää Parkinsonin taudin oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan klassisen kitaran tunneille kerran viikossa kuuden viikon ajan ja fysioterapiaan kerran viikossa kuuden viikon ajan. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 henkilöä. Kaksikymmentä ihmistä saa ensin klassisen kitaran oppitunteja ja toiseksi fysioterapiaa. Muut kaksikymmentä ihmistä saavat ensin fysioterapiaa ja toiseksi klassisen kitaran oppitunteja. Tutkimus kestää yhteensä 12 viikkoa. Jokainen istunto kestää 1-2 tuntia. Istunnot pidetään American Parkinsonin tautiyhdistyksen Northwest Chapterin päämajassa.
Esimerkkejä toiminnoista, joita tutkittavat tekevät fysioterapiaistuntojen aikana, ovat sormiharjoitukset, tehtävät molemmilla käsillä, tehtävät seistessä ja tehtävät kävellessä.
Esimerkkejä aktiviteeteista, joita teet klassisen kitaran tunneilla, ovat sointujen ja kappaleiden soittaminen kitaralla.
Koehenkilöillä on fyysiset kokeet ja kyselylomakkeet tutkimuksen alussa, kuuden viikon kuluttua ja tutkimuksen lopussa.
Jos koehenkilöillä on Apple-kellot, heitä pyydetään lataamaan StrivePD-sovellus kelloonsa ja iPhoneen. StrivePD on sovellus, jonka avulla koehenkilöt voivat seurata Parkinsonin taudin oireita tai asettaa esimerkiksi lääkitysmuistutuksia. Apple-kellon kanssa käytettynä se voi tallentaa automaattisesti oireita, kuten vapinaa. Tämän tutkimuksen aikana StrivePD-sovellusta käytetään vain keräämään tietoja siitä, kuinka monta prosenttia päivästä heillä on vapinaa ja kuinka paljon he nukkuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Adams, MS, MD
- Puhelinnumero: 206-616-5207
- Sähköposti: caadams1@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Adams, MS, MD
- Sähköposti: caadams1@uw.edu
-
Päätutkija:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-90 vuotta vanha
- Liikehäiriöasiantuntijan Parkinsonin taudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattimuusikko tai virallinen musiikkikoulutus
- Kyvyttömyys soittaa klassista kitaraa fyysisesti
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- Fysioterapian saaminen tutkimuksen aikana
- Ei voi osallistua kaikkiin opintojaksoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kitara ja sitten fysioterapia
Aiheet oppivat klassista kitaraa ja ovat sitten fysioterapiatunteja.
|
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
Active Comparator: Fysioterapia ja sitten kitara
Koehenkilöt saavat fysioterapiatunteja ja sitten oppivat klassista kitaraa
|
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Movement Disorder Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorisessa alapisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos Parkinsonin taudin luokitusasteikossa, vaihteluväli 0-32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia Parkinsonin taudin oireita
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Parkinsonin taudissa Questionnaire-39
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Elämänlaadun asteikon muutos, vaihteluväli 0-100, korkeampi tarkoittaa pahempia Parkinsonin taudin oireita
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos prosentteina päivästä vapina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos prosentteina päivästä Applekellon vapinasta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
masennusasteikko, alue 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa masennusta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos apatian arviointiasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos apatia-asteikossa, vaihteluväli 18-72, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa apatiaa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos American Parkinsonin taudin liiton oireiden seurantapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos Parkinsonin taudin oireiden seurantaan, vaihteluväli 0-50, korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia oireita
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Unituntien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Unituntien muutos Apple Watch -tiedoista mitattuna
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017748
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .