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Guitarra clásica para la enfermedad de Parkinson

14 de junio de 2023 actualizado por: Christopher Adams, University of Washington

CAPO: guitarra clásica para aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es comprender si entrenar a los pacientes con enfermedad de Parkinson en guitarra clásica mejorará la función motora, el estado de ánimo y la calidad de vida. Si bien se ha encontrado que la medicación es eficaz para muchos pacientes con enfermedad de Parkinson, muchos pacientes todavía tienen síntomas. Estudios anteriores han encontrado que la música y las actividades basadas en el ritmo pueden ayudar con los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Un estudio anterior analizó el efecto de tocar la guitarra clásica sobre los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Encontraron cambios positivos en los síntomas de la enfermedad de Parkinson que duraron 6 semanas después de que terminó el estudio. Además, hubo cambios positivos en la depresión, la ansiedad y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se pedirá a los sujetos que participen en clases de guitarra clásica una vez por semana durante seis semanas y en fisioterapia una vez por semana durante seis semanas. Habrá 40 personas inscritas en el estudio. Veinte personas tendrán primero clases de guitarra clásica y segundo fisioterapia. Las otras veinte personas tendrán primero fisioterapia y después clases de guitarra clásica. El estudio durará un total de 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 1-2 horas. Las sesiones se llevarán a cabo en la sede del Capítulo Noroeste de la Asociación Estadounidense de la Enfermedad de Parkinson.

Los ejemplos de los tipos de actividades que los sujetos realizarán durante las sesiones de fisioterapia incluyen ejercicios con los dedos, tareas con ambas manos, tareas mientras están de pie y tareas mientras caminan.

Ejemplos de los tipos de actividades que realizará durante las lecciones de guitarra clásica incluyen tocar acordes y canciones en la guitarra.

Los sujetos tendrán exámenes físicos y cuestionarios completos al comienzo del estudio, a las seis semanas y al final del estudio.

Si los sujetos tienen relojes Apple, se les pedirá que descarguen una aplicación llamada StrivePD en su reloj y iPhone. StrivePD es una aplicación que permite a los sujetos realizar un seguimiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson o establecer recordatorios de medicación, por ejemplo. Cuando se usa con un reloj Apple, puede registrar automáticamente síntomas como temblores. Durante este estudio, la aplicación StrivePD solo se utilizará para recopilar datos sobre qué porcentaje del día tienen temblores y cuánto duermen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christopher Adams, MS, MD
  • Número de teléfono: 206-616-5207
  • Correo electrónico: caadams1@uw.edu

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher Adams, MS, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50-90 años
  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson por un especialista en Trastornos del Movimiento

Criterio de exclusión:

  • Músico profesional o formación musical formal.
  • Incapacidad para tocar una guitarra clásica físicamente
  • Incapacidad para seguir instrucciones.
  • Recibir fisioterapia en el momento del estudio.
  • No poder asistir a todas las sesiones de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Guitarra luego fisioterapia
Los sujetos aprenderán guitarra clásica y luego tendrán sesiones de fisioterapia.
Ver descripciones de brazos/grupos
Comparador activo: Fisioterapia luego guitarra
Los sujetos tendrán sesiones de fisioterapia y luego aprenderán guitarra clásica.
Ver descripciones de brazos/grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la subpuntuación motora de la Subescala Motora de la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson, rango de 0 a 32, una puntuación más alta significa síntomas más graves de la enfermedad de Parkinson
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la enfermedad de Parkinson Cuestionario-39
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en la escala de calidad de vida, rango de 0 a 100, más alto significa peores síntomas de la enfermedad de Parkinson
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en porcentaje de día con temblor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en porcentaje de día con temblor de Apple Watch
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
escala de depresión, rango 0-63, mayor puntuación significa peor depresión
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en la puntuación total de la escala de evaluación de la apatía
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en la escala de apatía, rango 18-72, puntajes más altos significa peor apatía
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en la puntuación del rastreador de síntomas de la Asociación Estadounidense de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en el rastreador de síntomas de la enfermedad de Parkinson, rango 0-50, puntajes más altos significa peores síntomas
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en las horas de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en las horas de sueño medido a partir de datos de Apple Watch
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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