- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917704
Guitarra clásica para la enfermedad de Parkinson
CAPO: guitarra clásica para aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los sujetos que participen en clases de guitarra clásica una vez por semana durante seis semanas y en fisioterapia una vez por semana durante seis semanas. Habrá 40 personas inscritas en el estudio. Veinte personas tendrán primero clases de guitarra clásica y segundo fisioterapia. Las otras veinte personas tendrán primero fisioterapia y después clases de guitarra clásica. El estudio durará un total de 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 1-2 horas. Las sesiones se llevarán a cabo en la sede del Capítulo Noroeste de la Asociación Estadounidense de la Enfermedad de Parkinson.
Los ejemplos de los tipos de actividades que los sujetos realizarán durante las sesiones de fisioterapia incluyen ejercicios con los dedos, tareas con ambas manos, tareas mientras están de pie y tareas mientras caminan.
Ejemplos de los tipos de actividades que realizará durante las lecciones de guitarra clásica incluyen tocar acordes y canciones en la guitarra.
Los sujetos tendrán exámenes físicos y cuestionarios completos al comienzo del estudio, a las seis semanas y al final del estudio.
Si los sujetos tienen relojes Apple, se les pedirá que descarguen una aplicación llamada StrivePD en su reloj y iPhone. StrivePD es una aplicación que permite a los sujetos realizar un seguimiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson o establecer recordatorios de medicación, por ejemplo. Cuando se usa con un reloj Apple, puede registrar automáticamente síntomas como temblores. Durante este estudio, la aplicación StrivePD solo se utilizará para recopilar datos sobre qué porcentaje del día tienen temblores y cuánto duermen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Adams, MS, MD
- Número de teléfono: 206-616-5207
- Correo electrónico: caadams1@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
Contacto:
- Christopher Adams, MS, MD
- Correo electrónico: caadams1@uw.edu
-
Investigador principal:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-90 años
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson por un especialista en Trastornos del Movimiento
Criterio de exclusión:
- Músico profesional o formación musical formal.
- Incapacidad para tocar una guitarra clásica físicamente
- Incapacidad para seguir instrucciones.
- Recibir fisioterapia en el momento del estudio.
- No poder asistir a todas las sesiones de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Guitarra luego fisioterapia
Los sujetos aprenderán guitarra clásica y luego tendrán sesiones de fisioterapia.
|
Ver descripciones de brazos/grupos
|
Comparador activo: Fisioterapia luego guitarra
Los sujetos tendrán sesiones de fisioterapia y luego aprenderán guitarra clásica.
|
Ver descripciones de brazos/grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la subpuntuación motora de la Subescala Motora de la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson, rango de 0 a 32, una puntuación más alta significa síntomas más graves de la enfermedad de Parkinson
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la enfermedad de Parkinson Cuestionario-39
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en la escala de calidad de vida, rango de 0 a 100, más alto significa peores síntomas de la enfermedad de Parkinson
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en porcentaje de día con temblor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en porcentaje de día con temblor de Apple Watch
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
escala de depresión, rango 0-63, mayor puntuación significa peor depresión
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en la puntuación total de la escala de evaluación de la apatía
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en la escala de apatía, rango 18-72, puntajes más altos significa peor apatía
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en la puntuación del rastreador de síntomas de la Asociación Estadounidense de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en el rastreador de síntomas de la enfermedad de Parkinson, rango 0-50, puntajes más altos significa peores síntomas
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en las horas de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio en las horas de sueño medido a partir de datos de Apple Watch
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017748
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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