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Chitarra classica per il morbo di Parkinson

14 giugno 2023 aggiornato da: Christopher Adams, University of Washington

CAPO: chitarra classica per alleviare l'onere dei sintomi del morbo di Parkinson

Lo scopo di questo studio è capire se addestrare i pazienti con malattia di Parkinson alla chitarra classica migliorerà la funzione motoria, l'umore e la qualità della vita. Mentre i farmaci si sono rivelati efficaci per molti pazienti con malattia di Parkinson, molti pazienti hanno ancora sintomi. Precedenti studi hanno scoperto che la musica e le attività basate sul ritmo possono aiutare i sintomi della malattia di Parkinson. Uno studio precedente ha esaminato l'effetto del suonare la chitarra classica sui sintomi della malattia di Parkinson. Hanno trovato cambiamenti positivi nei sintomi della malattia di Parkinson che sono durati per 6 settimane dopo la fine dello studio. Inoltre, ci sono stati cambiamenti positivi nella depressione, nell'ansia e nella qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai soggetti verrà chiesto di prendere parte a lezioni di chitarra classica una volta alla settimana per sei settimane e terapia fisica una volta alla settimana per sei settimane. Saranno 40 le persone iscritte allo studio. Venti persone seguiranno prima lezioni di chitarra classica e poi fisioterapia. Le altre venti persone seguiranno prima fisioterapia e poi lezioni di chitarra classica. Lo studio durerà un totale di 12 settimane. Ogni sessione durerà 1-2 ore. Le sessioni si terranno presso la sede del Northwest Chapter dell'American Parkinson's Disease Association.

Esempi dei tipi di attività che i soggetti svolgeranno durante le sessioni di fisioterapia includono esercizi con le dita, compiti con entrambe le mani, compiti in piedi e compiti mentre si cammina.

Esempi dei tipi di attività che farai durante le lezioni di chitarra classica includono suonare accordi e canzoni con la chitarra.

I soggetti avranno esami fisici e questionari completi all'inizio dello studio, a sei settimane e alla fine dello studio.

Se i soggetti hanno orologi Apple, verrà chiesto loro di scaricare un'applicazione chiamata StrivePD sul proprio orologio e iPhone. StrivePD è un'applicazione che consente ai soggetti di tenere traccia dei sintomi della malattia di Parkinson o di impostare promemoria per i farmaci, ad esempio. Se utilizzato con un orologio Apple, può registrare automaticamente sintomi come tremori. Durante questo studio, l'applicazione StrivePD verrà utilizzata solo per raccogliere dati su quale percentuale della giornata hanno tremori e quanto dormono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christopher Adams, MS, MD
  • Numero di telefono: 206-616-5207
  • Email: caadams1@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Adams, MS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50-90 anni
  • Diagnosi della malattia di Parkinson da parte di uno specialista in disturbi del movimento

Criteri di esclusione:

  • Musicista professionista o formazione musicale formale
  • Incapacità di suonare fisicamente una chitarra classica
  • Incapacità di seguire le istruzioni
  • Ricezione di terapia fisica al momento dello studio
  • Impossibilità di partecipare a tutte le sessioni di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chitarra poi fisioterapia
I soggetti impareranno la chitarra classica, quindi avranno sessioni di terapia fisica.
Altro: Chitarra poi fisioterapia
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
Comparatore attivo: Fisioterapia poi chitarra
I soggetti avranno sessioni di terapia fisica e poi impareranno la chitarra classica
Altro: Fisioterapia poi chitarra
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del sottopunteggio motorio della sottoscala motoria della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione nella scala di valutazione della malattia di Parkinson, intervallo 0-32, punteggio più alto significa sintomi più gravi della malattia di Parkinson
Basale, 6 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella malattia di Parkinson Questionario-39
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione della scala per la qualità della vita, intervallo 0-100, maggiore significa sintomi peggiori della malattia di Parkinson
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione in percentuale della giornata con tremore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione della percentuale del giorno con tremore da Apple Watch
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Cambiamento nell'inventario della depressione di Beck-II
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
scala della depressione, intervallo 0-63, un punteggio più alto significa una depressione peggiore
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione del punteggio totale della scala di valutazione dell'apatia
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione nella scala dell'apatia, intervallo 18-72, punteggi più alti significano apatia peggiore
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Modifica del punteggio del tracker dei sintomi dell'American Parkinson's disease Association
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Cambiamento nel tracker dei sintomi della malattia di Parkinson, intervallo 0-50, punteggi più alti significano sintomi peggiori
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Modifica delle ore di sonno
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione delle ore di sonno misurate dai dati di Apple Watch
Basale, 6 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017748

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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