Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasická kytara pro Parkinsonovu chorobu

14. června 2023 aktualizováno: Christopher Adams, University of Washington

CAPO: Klasická kytara ke zmírnění příznaků Parkinsonovy choroby Onus

Účelem této studie je pochopit, zda trénink pacientů s Parkinsonovou nemocí na klasickou kytaru zlepší motorické funkce, náladu a kvalitu života. I když bylo zjištěno, že léky jsou účinné pro mnoho pacientů s Parkinsonovou chorobou, mnoho pacientů má stále příznaky. Předchozí studie zjistily, že hudba a aktivity založené na rytmu mohou pomoci symptomům Parkinsonovy choroby. Předchozí studie se zabývala vlivem hraní na klasickou kytaru na příznaky Parkinsonovy choroby. Zjistili pozitivní změny v příznacích Parkinsonovy choroby, které trvaly 6 týdnů po ukončení studie. Dále došlo k pozitivním změnám v depresi, úzkosti a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou požádány, aby se účastnily lekcí klasické kytary jednou týdně po dobu šesti týdnů a fyzikální terapie jednou týdně po dobu šesti týdnů. Do studie bude zapsáno 40 lidí. Dvacet lidí bude mít nejprve lekce klasické kytary a poté fyzikální terapii. Dalších dvacet lidí bude mít nejprve fyzikální terapii a jako druhé lekce klasické kytary. Studie potrvá celkem 12 týdnů. Každé sezení bude trvat 1-2 hodiny. Zasedání se budou konat v sídle Northwest Chapter Americké asociace Parkinsonovy choroby.

Příklady typů činností, které budou subjekty provádět během sezení fyzikální terapie, zahrnují cvičení prstů, úkoly s oběma rukama, úkoly ve stoje a úkoly při chůzi.

Příklady typů aktivit, které budete dělat během lekcí klasické kytary, zahrnují hraní akordů a písní na kytaru.

Subjekty budou mít fyzické zkoušky a vyplní dotazníky na začátku studie, po šesti týdnech a na konci studie.

Pokud mají subjekty hodinky Apple, budou požádány, aby si do svých hodinek a iPhonu stáhly aplikaci s názvem StrivePD. StrivePD je aplikace, která subjektům umožňuje například sledovat příznaky Parkinsonovy choroby nebo nastavit upozornění na léky. Při použití s ​​hodinkami Apple mohou automaticky zaznamenávat příznaky, jako je třes. Během této studie bude aplikace StrivePD sloužit pouze ke sběru dat o tom, jaké procento dne mají třes a kolik spí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christopher Adams, MS, MD
  • Telefonní číslo: 206-616-5207
  • E-mail: caadams1@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Adams, MS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-90 let
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby specialistou na poruchy hybnosti

Kritéria vyloučení:

  • Profesionální hudebník nebo formální hudební školení
  • Neschopnost fyzicky hrát na klasickou kytaru
  • Neschopnost dodržovat pokyny
  • Absolvování fyzikální terapie v době studie
  • Nelze se zúčastnit všech studijních lekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kytara pak fyzikální terapie
Předměty se naučí klasickou kytaru a poté budou mít sezení fyzikální terapie.
Jiný: Kytara pak fyzikální terapie
Viz popis ramen/skupin
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie pak kytara
Účastníci budou mít sezení fyzikální terapie a poté se naučí klasickou kytaru
Jiný: Fyzikální terapie pak kytara
Viz popis ramen/skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v motorickém dílčím skóre Sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti Movement Disorder Society Motor Subscale
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna na stupnici hodnocení Parkinsonovy nemoci, rozsah 0-32, vyšší skóre znamená závažnější příznaky Parkinsonovy nemoci
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna stupnice kvality života, rozsah 0-100, vyšší znamená horší příznaky Parkinsonovy choroby
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v procentech dne s třesem
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v procentech dne s třesem z Apple Watch
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v Beckově inventáři deprese-II
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
stupnice deprese, rozsah 0-63, vyšší skóre znamená horší depresi
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna celkového skóre na stupnici hodnocení apatie
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna ve škále apatie, rozmezí 18-72, vyšší skóre znamená horší apatii
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna ve skóre sledovače symptomů Americké asociace Parkinsonovy nemoci
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna ve sledování příznaků Parkinsonovy nemoci, rozsah 0-50, vyšší skóre znamená horší příznaky
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna hodin spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna počtu hodin spánku měřená z dat Apple Watch
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017748

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit