- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917704
Klassisk guitar til Parkinsons sygdom
CAPO: Klassisk guitar til at lindre Parkinsons sygdom Symptom Onus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner vil blive bedt om at deltage i klassisk guitar lektioner en gang om ugen i seks uger og fysioterapi en gang om ugen i seks uger. Der vil være 40 personer tilmeldt undersøgelsen. Tyve mennesker vil have klassisk guitarlektioner først og fysioterapi derefter. De andre tyve mennesker vil have fysioterapi først og klassisk guitar lektioner derefter. Undersøgelsen varer i alt 12 uger. Hver session varer 1-2 timer. Sessioner vil blive afholdt i Northwest Chapters hovedkvarter for American Parkinsons Disease Association.
Eksempler på de typer aktiviteter, som forsøgspersonerne vil udføre under fysioterapisessionerne, omfatter fingerøvelser, opgaver med begge hænder, opgaver, mens de står, og opgaver, mens de går.
Eksempler på de typer aktiviteter, du vil lave under de klassiske guitartimer, inkluderer at spille akkorder og sange på guitaren.
Forsøgspersonerne skal have fysiske undersøgelser og udfylde spørgeskemaer i begyndelsen af undersøgelsen, efter seks uger og ved undersøgelsens afslutning.
Hvis forsøgspersoner har Apple-ure, vil de blive bedt om at downloade en applikation kaldet StrivePD på deres ur og iPhone. StrivePD er en applikation, der giver forsøgspersoner mulighed for at holde styr på deres Parkinsons sygdomssymptomer eller indstille medicinpåmindelser, for eksempel. Når det bruges sammen med et Apple-ur, kan det automatisk registrere symptomer som rystelser. I løbet af denne undersøgelse vil StrivePD-applikationen kun blive brugt til at indsamle data om, hvor stor en procentdel af dagen, de har rystelser, og hvor meget de sover.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Adams, MS, MD
- Telefonnummer: 206-616-5207
- E-mail: caadams1@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
Kontakt:
- Christopher Adams, MS, MD
- E-mail: caadams1@uw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-90 år
- Diagnose med Parkinsons sygdom af en specialist i bevægelsesforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Professionel musiker eller formel musikuddannelse
- Manglende evne til at spille en klassisk guitar fysisk
- Manglende evne til at følge instruktionerne
- Modtager fysioterapi på studietidspunktet
- Kan ikke deltage i alle undervisningssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Guitar derefter fysioterapi
Fagene vil lære klassisk guitar og derefter have fysioterapi sessioner.
|
Se arm/gruppebeskrivelser
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi derefter guitar
Fagene vil have fysioterapi-sessioner og derefter lære klassisk guitar
|
Se arm/gruppebeskrivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den motoriske subscore af Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Motor Subscale
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i vurderingsskalaen for Parkinsons sygdom, område 0-32, højere score betyder mere alvorlige symptomer på Parkinsons sygdom
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Parkinsons sygdom Spørgeskema-39
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i skala for livskvalitet, område 0-100, højere betyder værre symptomer på Parkinsons sygdom
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i procent af dagen med tremor
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i procent af dagen med tremor fra Apple Watch
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
depressionsskala, område 0-63, højere score betyder værre depression
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i Apati-evalueringsskalaens samlede score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i apatiskala, område 18-72, højere score betyder værre apati
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i American Parkinsons disease Association symptom tracker score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i Parkinsons sygdom symptom tracker, interval 0-50, højere score betyder værre symptomer
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i timers søvn
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Ændring i timers søvn målt fra Apple Watch-data
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00017748
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Guitar derefter fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet