- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917704
Guitare classique pour la maladie de Parkinson
CAPO : la guitare classique pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront invités à participer à des cours de guitare classique une fois par semaine pendant six semaines et à une thérapie physique une fois par semaine pendant six semaines. Il y aura 40 personnes inscrites à l'étude. Vingt personnes suivront d'abord des cours de guitare classique et ensuite de kinésithérapie. Les vingt autres personnes suivront d'abord des cours de kinésithérapie et ensuite des cours de guitare classique. L'étude durera au total 12 semaines. Chaque séance durera 1 à 2 heures. Les séances se tiendront au siège de la section nord-ouest de l'American Parkinson's Disease Association.
Des exemples de types d'activités que les sujets feront pendant les séances de physiothérapie comprennent des exercices avec les doigts, des tâches avec les deux mains, des tâches en position debout et des tâches en marchant.
Des exemples des types d'activités que vous ferez pendant les cours de guitare classique incluent jouer des accords et des chansons à la guitare.
Les sujets subiront des examens physiques et rempliront des questionnaires au début de l'étude, à six semaines et à la fin de l'étude.
Si les sujets ont des montres Apple, il leur sera demandé de télécharger une application appelée StrivePD sur leur montre et leur iPhone. StrivePD est une application qui permet aux sujets de suivre leurs symptômes de la maladie de Parkinson ou de définir des rappels de médicaments, par exemple. Lorsqu'il est utilisé avec une montre Apple, il peut enregistrer automatiquement des symptômes tels que des tremblements. Au cours de cette étude, l'application StrivePD ne sera utilisée que pour collecter des données sur le pourcentage de la journée où ils ont des tremblements et combien de temps ils dorment.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Adams, MS, MD
- Numéro de téléphone: 206-616-5207
- E-mail: caadams1@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
Contact:
- Christopher Adams, MS, MD
- E-mail: caadams1@uw.edu
-
Chercheur principal:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50-90 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par un spécialiste des troubles du mouvement
Critère d'exclusion:
- Musicien professionnel ou formation musicale formelle
- Incapacité physique à jouer de la guitare classique
- Incapacité à suivre les instructions
- Recevoir une thérapie physique au moment de l'étude
- Impossible d'assister à toutes les sessions d'études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Guitare puis kinésithérapie
Les sujets apprendront la guitare classique puis auront des séances de kinésithérapie.
|
Voir les descriptions des bras/groupes
|
Comparateur actif: Kinésithérapie puis guitare
Les sujets auront des séances de physiothérapie puis apprendront la guitare classique
|
Voir les descriptions des bras/groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du sous-score moteur de la sous-échelle motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement dans l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson, plage de 0 à 32, un score plus élevé signifie des symptômes plus graves de la maladie de Parkinson
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la maladie de Parkinson Questionnaire-39
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement d'échelle pour la qualité de vie, plage de 0 à 100, plus élevé signifie une aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement en pourcentage du jour avec tremblement
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement en pourcentage de la journée avec tremblement de la montre Apple
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Modification de l'inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
échelle de dépression, allant de 0 à 63, un score plus élevé signifie une pire dépression
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement du score total de l'échelle d'évaluation de l'apathie
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement de l'échelle d'apathie, plage de 18 à 72, des scores plus élevés signifient une apathie pire
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Modification du score de suivi des symptômes de l'American Parkinson's Disease Association
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement dans le suivi des symptômes de la maladie de Parkinson, plage de 0 à 50, des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Modification des heures de sommeil
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Changement des heures de sommeil mesuré à partir des données de l'Apple Watch
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017748
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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