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Klassische Gitarre für die Parkinson-Krankheit

14. Juni 2023 aktualisiert von: Christopher Adams, University of Washington

CAPO: Klassische Gitarre zur Linderung der Symptomlast der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, ob das Training von Parkinson-Patienten im klassischen Gitarrenspiel zu einer Verbesserung der motorischen Funktion, der Stimmung und der Lebensqualität führt. Während sich Medikamente bei vielen Parkinson-Patienten als wirksam erwiesen haben, haben viele Patienten immer noch Symptome. Frühere Studien haben gezeigt, dass Musik und rhythmusbasierte Aktivitäten die Symptome der Parkinson-Krankheit lindern können. Eine frühere Studie untersuchte die Wirkung des Spielens klassischer Gitarre auf die Symptome der Parkinson-Krankheit. Sie fanden positive Veränderungen in den Symptomen der Parkinson-Krankheit, die sechs Wochen nach Ende der Studie anhielten. Darüber hinaus gab es positive Veränderungen bei Depressionen, Angstzuständen und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gebeten, sechs Wochen lang einmal pro Woche am klassischen Gitarrenunterricht und sechs Wochen lang einmal pro Woche an Physiotherapie teilzunehmen. An der Studie werden 40 Personen teilnehmen. Zwanzig Personen erhalten zunächst klassischen Gitarrenunterricht und anschließend Physiotherapie. Die anderen zwanzig Personen erhalten zunächst Physiotherapie und anschließend klassischen Gitarrenunterricht. Die Studie wird insgesamt 12 Wochen dauern. Jede Sitzung dauert 1-2 Stunden. Die Sitzungen finden im Hauptsitz des Northwest Chapter der American Parkinson's Disease Association statt.

Zu den Arten von Aktivitäten, die die Probanden während der Physiotherapiesitzungen ausführen, gehören beispielsweise Fingerübungen, Aufgaben mit beiden Händen, Aufgaben im Stehen und Aufgaben beim Gehen.

Beispiele für Aktivitäten, die Sie während des klassischen Gitarrenunterrichts durchführen werden, sind das Spielen von Akkorden und Liedern auf der Gitarre.

Die Probanden werden zu Beginn der Studie, nach sechs Wochen und am Ende der Studie körperlich untersucht und Fragebögen ausgefüllt.

Wenn Probanden Apple-Uhren besitzen, werden sie gebeten, eine Anwendung namens StrivePD auf ihre Uhr und ihr iPhone herunterzuladen. StrivePD ist eine Anwendung, die es Probanden ermöglicht, den Überblick über ihre Parkinson-Symptome zu behalten oder beispielsweise Medikamentenerinnerungen festzulegen. Bei Verwendung mit einer Apple Watch können Symptome wie Zittern automatisch aufgezeichnet werden. Während dieser Studie wird die StrivePD-Anwendung nur dazu verwendet, Daten darüber zu sammeln, wie viel Prozent des Tages sie zittern und wie viel sie schlafen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christopher Adams, MS, MD
  • Telefonnummer: 206-616-5207
  • E-Mail: caadams1@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Adams, MS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-90 Jahre alt
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Professioneller Musiker oder formelle Musikausbildung
  • Unfähigkeit, körperlich eine klassische Gitarre zu spielen
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • Zum Zeitpunkt der Studie Physiotherapie erhalten
  • Es ist nicht möglich, an allen Unterrichtseinheiten teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gitarre, dann Physiotherapie
Die Probanden lernen klassische Gitarre und nehmen anschließend an Physiotherapiesitzungen teil.
Sonstiges: Gitarre, dann Physiotherapie
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Aktiver Komparator: Physiotherapie, dann Gitarre
Die Probanden nehmen an Physiotherapiesitzungen teil und lernen anschließend klassische Gitarre
Sonstiges: Physiotherapie, dann Gitarre
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des motorischen Subscores der Motor-Subskala der Unified Parkinson's Disease Rating Scale der Movement Disorder Society
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit, Bereich 0–32, ein höherer Wert bedeutet schwerere Symptome der Parkinson-Krankheit
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Parkinson-Krankheit Fragebogen-39
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Eine Änderung der Skala für die Lebensqualität, Bereich 0-100, höher bedeutet schlimmere Symptome der Parkinson-Krankheit
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung in Prozent des Tages mit Tremor
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung in Prozent des Tages mit Zittern von der Apple Watch
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung im Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Depressionsskala, Bereich 0–63, ein höherer Wert bedeutet eine schlimmere Depression
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Gesamtpunktzahl der Apathie-Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Apathieskala, Bereich 18–72, höhere Werte bedeuten schlechtere Apathie
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung des Symptom-Tracker-Scores der American Parkinson's Disease Association
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung im Parkinson-Symptom-Tracker, Bereich 0–50, höhere Werte bedeuten schlimmere Symptome
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Schlafstunden
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Schlafstunden, gemessen anhand von Apple Watch-Daten
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017748

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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