Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassisk gitar for Parkinsons sykdom

14. juni 2023 oppdatert av: Christopher Adams, University of Washington

CAPO: Klassisk gitar for å lindre Parkinsons sykdom Symptom Onus

Hensikten med denne studien er å forstå om trening av pasienter med Parkinsons sykdom i klassisk gitar vil forbedre motorisk funksjon, humør og livskvalitet. Mens medisiner har vist seg å være effektive for mange pasienter med Parkinsons sykdom, har mange pasienter fortsatt symptomer. Tidligere studier har funnet ut at musikk og rytmebaserte aktiviteter kan hjelpe symptomene på Parkinsons sykdom. En tidligere studie så på effekten av å spille klassisk gitar på symptomer på Parkinsons sykdom. De fant positive endringer i symptomer på Parkinsons sykdom som varte i 6 uker etter at studien ble avsluttet. Videre var det positive endringer i depresjon, angst og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fagene vil bli bedt om å delta i klassisk gitartimer en gang i uken i seks uker og fysioterapi en gang i uken i seks uker. Det vil være 40 personer påmeldt i studiet. Tjue personer vil ha klassisk gitartimer først og fysioterapi deretter. De andre tjue personene vil ha fysioterapi først og klassisk gitartimer etter det. Studiet vil vare i totalt 12 uker. Hver økt vil vare 1-2 timer. Sesjoner vil bli holdt ved Northwest Chapter-hovedkvarteret til American Parkinsons Disease Association.

Eksempler på hvilke typer aktiviteter fag vil gjøre under fysioterapiøktene inkluderer fingerøvelser, oppgaver med begge hender, oppgaver mens de står og oppgaver mens de går.

Eksempler på typene aktiviteter du vil gjøre i løpet av den klassiske gitartimen inkluderer å spille akkorder og sanger på gitaren.

Forsøkspersonene vil ha fysiske undersøkelser og fylle ut spørreskjemaer ved begynnelsen av studien, etter seks uker og ved slutten av studien.

Hvis forsøkspersoner har Apple-klokker, vil de bli bedt om å laste ned en applikasjon kalt StrivePD på klokken og iPhone. StrivePD er en applikasjon som lar forsøkspersoner holde styr på Parkinsons sykdomssymptomer eller sette medisinpåminnelser, for eksempel. Når den brukes med en Apple-klokke, kan den automatisk registrere symptomer som skjelvinger. I løpet av denne studien vil StrivePD-applikasjonen kun brukes til å samle inn data om hvor stor prosentandel av dagen de har skjelvinger og hvor mye de sover.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher Adams, MS, MD
  • Telefonnummer: 206-616-5207
  • E-post: caadams1@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Adams, MS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-90 år gammel
  • Diagnose med Parkinsons sykdom av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Profesjonell musiker eller formell musikkutdanning
  • Manglende evne til å spille klassisk gitar fysisk
  • Manglende evne til å følge instruksjonene
  • Får fysioterapi på studietidspunktet
  • Kan ikke delta på alle studieøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gitar deretter fysioterapi
Fagene vil lære klassisk gitar og deretter ha fysioterapiøkter.
Annen: Gitar deretter fysioterapi
Se arm-/gruppebeskrivelser
Aktiv komparator: Fysioterapi og deretter gitar
Fagene vil ha fysioterapiøkter og deretter lære klassisk gitar
Annen: Fysioterapi og deretter gitar
Se arm-/gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den motoriske underscore av Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Motor Subscale
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i vurderingsskala for Parkinsons sykdom, område 0-32, høyere score betyr mer alvorlige symptomer på Parkinsons sykdom
Baseline, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Parkinsons sykdom Spørreskjema-39
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i skala for livskvalitet, område 0-100, høyere betyr verre symptomer på Parkinsons sykdom
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i prosent av dagen med skjelving
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i prosent av dagen med skjelving fra Apple Watch
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
depresjonsskala, område 0-63, høyere skår betyr verre depresjon
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i totalpoengsum for Apati-evalueringsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i apatiskala, område 18-72, høyere skår betyr dårligere apati
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i American Parkinsons disease Association symptom tracker score
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i Parkinsons sykdom symptom tracker, område 0-50, høyere score betyr verre symptomer
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i timer med søvn
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i timer med søvn målt fra Apple Watch-data
Baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00017748

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere