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古典吉他治疗帕金森病

2023年6月14日 更新者:Christopher Adams、University of Washington

CAPO:古典吉他缓解帕金森病症状的责任

本研究的目的是了解对帕金森病患者进行古典吉他训练是否会改善运动功能、情绪和生活质量。 虽然药物已被发现对许多帕金森病患者有效,但许多患者仍然有症状。 先前的研究发现,基于音乐和节奏的活动可以帮助缓解帕金森病的症状。 之前的一项研究探讨了弹奏古典吉他对帕金森病症状的影响。 他们发现帕金森病症状的积极变化在研究结束后持续了六周。 此外,抑郁、焦虑和生活质量也出现了积极的变化。

研究概览

详细说明

受试者将被要求参加每周一次的古典吉他课程,持续六周,以及每周一次的物理治疗,持续六周。 将有 40 人参加这项研究。 二十人将首先接受古典吉他课程,然后接受物理治疗。 另外二十个人将首先接受物理治疗,然后接受古典吉他课程。 该研究总共将持续12周。 每节课将持续 1-2 小时。 会议将在美国帕金森病协会西北分会总部举行。

受试者在物理治疗期间将进行的活动类型的示例包括手指练习、双手任务、站立任务和行走任务。

您在古典吉他课程中将进行的活动类型的示例包括用吉他弹奏和弦和歌曲。

受试者将在研究开始、六周和研究结束时进行体检并填写问卷。

如果受试者拥有 Apple 手表,他们将被要求在手表和 iPhone 上下载名为 StrivePD 的应用程序。 例如,StrivePD 是一款允许受试者跟踪帕金森病症状或设置用药提醒的应用程序。 与Apple Watch一起使用时,它可以自动记录颤抖等症状。 在这项研究中,StrivePD 应用程序将仅用于收集有关他们一天中发生震颤的百分比以及睡眠时间的数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Christopher Adams, MS, MD
  • 电话号码:206-616-5207
  • 邮箱:caadams1@uw.edu

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Christopher Adams, MS, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 50-90岁
  • 运动障碍专家诊断帕金森病

排除标准:

  • 专业音乐家或正规音乐培训
  • 身体上无法弹奏古典吉他
  • 无法遵循指示
  • 研究期间接受物理治疗
  • 无法参加所有课程的学习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吉他然后物理治疗
受试者将学习古典吉他,然后进行物理治疗。
请参阅臂/组说明
有源比较器:物理治疗然后吉他
受试者将接受物理治疗,然后学习古典吉他
请参阅臂/组说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动障碍协会统一帕金森病评定量表运动分量表运动分量表的变化
大体时间:基线、6 周、12 周
帕金森病评分量表变化,范围0-32,分数越高意味着帕金森病症状越严重
基线、6 周、12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病问卷变化 39
大体时间:基线、6 周、12 周
生活质量量表变化,范围 0-100,越高意味着帕金森病症状越严重
基线、6 周、12 周
一天中发生震颤的百分比变化
大体时间:基线、6 周、12 周
Apple Watch 震动导致一天中百分比的变化
基线、6 周、12 周
贝克抑郁量表的变化-II
大体时间:基线、6 周、12 周
抑郁量表,范围0-63,分数越高意味着抑郁程度越严重
基线、6 周、12 周
冷漠评价量表总分变化
大体时间:基线、6 周、12 周
冷漠量表变化,范围18-72,分数越高意味着冷漠程度越差
基线、6 周、12 周
美国帕金森病协会症状追踪评分的变化
大体时间:基线、6 周、12 周
帕金森病症状追踪器的变化,范围0-50,分数越高意味着症状越差
基线、6 周、12 周
睡眠时间的变化
大体时间:基线、6 周、12 周
根据 Apple Watch 数据测量的睡眠时间变化
基线、6 周、12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Adams, MS, MD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月6日

初级完成 (估计的)

2023年12月12日

研究完成 (估计的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月14日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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