- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917704
파킨슨병을 위한 클래식 기타
CAPO: 파킨슨병 증상 완화를 위한 클래식 기타 Onus
연구 개요
상세 설명
피험자는 6주 동안 일주일에 한 번 클래식 기타 수업에 참여하고 6주 동안 일주일에 한 번 물리 치료에 참여하도록 요청받을 것입니다. 40명이 연구에 등록할 것입니다. 20명이 먼저 클래식 기타 레슨을 받고 물리 치료가 두 번째로 진행됩니다. 나머지 20명은 먼저 물리 치료를 받고 클래식 기타 레슨은 그 다음으로 받게 됩니다. 연구는 총 12주간 진행됩니다. 각 세션은 1-2시간 동안 진행됩니다. 세션은 미국 파킨슨병 협회의 노스웨스트 지부 본부에서 개최됩니다.
피험자가 물리 치료 세션 동안 수행할 활동 유형의 예에는 손가락 운동, 양손 작업, 서 있는 동안의 작업, 걷는 동안의 작업이 포함됩니다.
클래식 기타 레슨 중에 할 활동 유형의 예에는 기타로 코드와 노래를 연주하는 것이 포함됩니다.
피험자는 연구 시작 시점, 6주 시점 및 연구 종료 시점에 신체 검사와 완전한 설문지를 받게 됩니다.
피험자가 Apple Watch를 가지고 있다면 StrivePD라는 애플리케이션을 시계와 iPhone에 다운로드하라는 메시지가 표시됩니다. StrivePD는 예를 들어 피험자가 파킨슨병 증상을 추적하거나 약물 알림을 설정할 수 있는 애플리케이션입니다. Apple Watch와 함께 사용하면 떨림과 같은 증상을 자동으로 기록할 수 있습니다. 이 연구 동안 StrivePD 애플리케이션은 하루 중 떨림이 있는 비율과 수면 시간에 대한 데이터를 수집하는 데만 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Adams, MS, MD
- 전화번호: 206-616-5207
- 이메일: caadams1@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Northwest Chapter of the American Parkinson Disease Association
-
연락하다:
- Christopher Adams, MS, MD
- 이메일: caadams1@uw.edu
-
수석 연구원:
- Christopher Adams, MS, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50-90세
- 운동장애 전문의의 파킨슨병 진단
제외 기준:
- 전문 음악가 또는 정식 음악 교육
- 물리적으로 클래식 기타를 연주할 수 없음
- 지시를 따르지 못함
- 연구 당시 물리 치료 받기
- 모든 학습 세션에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 기타 후 물리치료
과목은 클래식 기타를 배우고 물리 치료 세션을 갖습니다.
|
암/그룹 설명 참조
|
활성 비교기: 물리치료 후 기타
피험자는 물리 치료 세션을 받은 후 클래식 기타를 배웁니다.
|
암/그룹 설명 참조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 등급 척도 운동 하위 척도의 운동 하위 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
파킨슨병 등급 척도의 변화, 범위 0-32, 점수가 높을수록 파킨슨병 증상이 더 심함을 의미
|
기준선, 6주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
파킨슨병 설문지-39의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
삶의 질에 대한 척도의 변화, 범위 0-100, 높을수록 파킨슨병 증상이 악화됨을 의미합니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
떨림이 있는 날의 비율 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
Apple Watch의 떨림으로 인한 하루의 비율 변화
|
기준선, 6주, 12주
|
Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
우울증 척도, 범위 0-63, 점수가 높을수록 우울증이 심함
|
기준선, 6주, 12주
|
무관심 평가 척도 총점의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
무관심 척도의 변화, 범위 18-72, 점수가 높을수록 무관심이 심함을 의미
|
기준선, 6주, 12주
|
미국 파킨슨병 협회 증상 추적기 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
파킨슨병 증상 추적기의 변화, 범위 0-50, 점수가 높을수록 증상이 악화됨
|
기준선, 6주, 12주
|
수면 시간의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
Apple Watch 데이터에서 측정한 수면 시간 변화
|
기준선, 6주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Adams, MS, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .