胸郭出口症候群患者の痛み、機能、生活の質に対する運動による動員
2023年6月15日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
胸郭出口症候群患者の痛み、機能、生活の質に対する運動による動員の影響：ランダム化比較試験
このランダム化対照試験は、胸郭出口症候群（TOS）患者の痛み、機能、生活の質に対する運動を伴う動員（MWM）の効果を、従来の理学療法と比較して評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳の成人で、専門家によってTOSと診断され、少なくとも3か月以上症状がある
除外基準:
- 過去のTOS手術
- 手技療法の禁忌
- 上肢の機能に重大な影響を与えるその他の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA（実験グループ）
MWM技術とカスタマイズされた治療的運動プログラムを組み合わせたもの
|
この介入は、頸椎、胸椎、および第一肋骨を対象とした MWM 技術で構成され、認定理学療法士によって 8 週間にわたって適用され、週に 2 セッション、各セッションは 45 分間続きます。
この介入には、姿勢矯正、ストレッチ、強化運動など、患者に合わせた治療運動プログラムも含まれます。
この介入は、対照群における従来の理学療法と比較されます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ B (対照グループ)
従来の理学療法とカスタマイズされた治療用運動プログラムを組み合わせたもの
|
徒手療法（軟部組織の動員、関節の動員、神経滑走技術）を含む従来の理学療法を8週間、週に2セッション、各セッションは45分間行い、カスタマイズされた治療運動プログラム（姿勢の矯正、ストレッチ、強化を含む）と組み合わせます。演習）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間（追跡調査）での痛みの強さの変化
|
痛みの強さは、Numeric Pain Rating Scale (NPRS) を使用して評価されます。
|
ベースライン、4週間、8週間、12週間（追跡調査）での痛みの強さの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能状態の変化
時間枠：機能状態の変化 ベースライン、4週間、8週間、12週間（フォローアップ）
|
機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されます。
|
機能状態の変化 ベースライン、4週間、8週間、12週間（フォローアップ）
|
|
子宮頸部の可動域の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間（フォローアップ）
|
子宮頸部の可動範囲はゴニオメーターを使用して評価されます。
|
ベースライン、4週間、8週間、12週間（フォローアップ）
|
|
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間 (追跡調査) のベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間 (追跡調査) での生活の質の変化
|
生活の質は、Short Form-36 (SF-36) アンケートを使用して評価されます。
|
ベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間 (追跡調査) のベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間 (追跡調査) での生活の質の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。