Movilización con movimiento sobre el dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con síndrome del desfiladero torácico
15 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
El impacto de la movilización con movimiento sobre el dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con síndrome del desfiladero torácico: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la Movilización con Movimiento (MWM) sobre el dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con Síndrome de Salida Torácica (TOS) en comparación con la fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años, diagnosticados con TOS por un especialista y experimentando síntomas durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa para TOS
- contraindicaciones de la terapia manual
- otras comorbilidades que afectan significativamente la función de las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo experimental)
Técnicas MWM combinadas con un programa de ejercicio terapéutico personalizado
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La intervención consiste en técnicas MWM dirigidas a la columna cervical, torácica y la primera costilla, aplicadas por un fisioterapeuta certificado durante 8 semanas, 2 sesiones por semana, cada sesión con una duración de 45 minutos.
La intervención también incluye un programa de ejercicio terapéutico personalizado para los pacientes, que comprende ejercicios de corrección postural, estiramiento y fortalecimiento.
Esta intervención se comparará con la fisioterapia convencional en el grupo control.
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Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
Fisioterapia convencional combinada con un programa de ejercicio terapéutico personalizado
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Fisioterapia convencional, que incluye terapia manual (movilización de tejidos blandos, movilización de articulaciones y técnicas de deslizamiento de nervios) durante 8 semanas, 2 sesiones por semana, cada sesión de 45 minutos, combinada con un programa de ejercicio terapéutico personalizado (que incluye corrección postural, estiramiento y fortalecimiento). ejercicios).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambios en la intensidad del dolor al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
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Cambios en la intensidad del dolor al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado funcional
Periodo de tiempo: Cambios en el estado funcional Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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El estado funcional se evaluará utilizando el cuestionario de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH).
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Cambios en el estado funcional Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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Cambios en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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El rango de movimiento cervical se evaluará utilizando un goniómetro.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios en la calidad de vida al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento) inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Short Form-36 (SF-36)
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Cambios en la calidad de vida al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento) inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/0333666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .