Mobilisering med bevegelse på smerte, funksjon og livskvalitet hos pasienter med Thoracic Outlet Syndrome
15. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Virkningen av mobilisering med bevegelse på smerte, funksjon og livskvalitet hos pasienter med thoraxutløpssyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av Mobilisering med Bevegelse (MWM) på smerte, funksjon og livskvalitet hos pasienter med Thoracic Outlet Syndrome (TOS) sammenlignet med konvensjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, diagnostisert med TOS av en spesialist, og har hatt symptomer i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon for TOS
- kontraindikasjoner for manuell terapi
- andre komorbiditeter som signifikant påvirker funksjonen i øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (eksperimentgruppe)
MWM-teknikker kombinert med et skreddersydd terapeutisk treningsprogram
|
Intervensjonen består av MWM-teknikker rettet mot cervical og thoracal ryggraden, og det første ribben, påført av en sertifisert fysioterapeut i 8 uker, 2 økter per uke, hver økt varer i 45 minutter.
Intervensjonen inkluderer også et skreddersydd terapeutisk treningsprogram for pasientene, bestående av postural korreksjon, strekk- og styrkeøvelser.
Denne intervensjonen vil bli sammenlignet med konvensjonell fysioterapi i kontrollgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
Konvensjonell fysioterapi kombinert med et skreddersydd terapeutisk treningsprogram
|
Konvensjonell fysioterapi, inkludert manuell terapi (mobilisering av bløtvev, leddmobilisering og nerveglideteknikker) i 8 uker, 2 økter per uke, hver økt som varer 45 minutter, kombinert med et skreddersydd terapeutisk treningsprogram (inkludert postural korreksjon, tøying og styrking øvelser).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: Endringer i smerteintensitet ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
|
Endringer i smerteintensitet ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonsstatus
Tidsramme: Endringer i funksjonsstatus Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
Funksjonell status vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd (DASH).
|
Endringer i funksjonsstatus Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
|
Endringer i Cervical Range of Motion
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
Cervikal bevegelsesutslag vil bli vurdert ved hjelp av et goniometer.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Endringer i livskvalitet ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)aseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36).
|
Endringer i livskvalitet ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)aseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/0333666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .