- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917756
Mobilisering med bevægelse på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome
15. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Virkningen af mobilisering med bevægelse på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af Mobilisering med Bevægelse (MWM) på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome (TOS) sammenlignet med konventionel fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, diagnosticeret med TOS af en specialist, og som har haft symptomer i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation for TOS
- kontraindikationer til manuel terapi
- andre komorbiditeter, der signifikant påvirker overekstremitetsfunktionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (eksperimentel gruppe)
MWM-teknikker kombineret med et skræddersyet terapeutisk træningsprogram
|
Interventionen består af MWM-teknikker rettet mod cervikal- og thoraxhvirvelsøjlen, og det første ribben, påført af en certificeret fysioterapeut i 8 uger, 2 sessioner om ugen, hver session varer 45 minutter.
Interventionen omfatter også et skræddersyet terapeutisk træningsprogram til patienterne, omfattende postural korrektion, udstrækning og styrkeøvelser.
Denne intervention vil blive sammenlignet med konventionel fysioterapi i kontrolgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe)
Konventionel fysioterapi kombineret med et skræddersyet terapeutisk træningsprogram
|
Konventionel fysioterapi, inklusive manuel terapi (mobilisering af blødt væv, mobilisering af led og nerveglideteknikker) i 8 uger, 2 sessioner om ugen, hver session varer 45 minutter, kombineret med et skræddersyet terapeutisk træningsprogram (inklusive postural korrektion, udstrækning og styrkelse øvelser).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
|
Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i funktionel status
Tidsramme: Ændringer i funktionel status baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
|
Ændringer i funktionel status baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
|
Ændringer i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
Cervikal bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer i livskvalitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)aseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet
|
Ændringer i livskvalitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)aseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/0333666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Tyrkiet (Türkiye), Rusland, Italien
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicAfsluttetDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Nantes University HospitalRekrutteringNeurogent Thoracic Outlet SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeNeuralgi | Komplekse regionale smertesyndromer | Thoracic Outlet Neurologisk SyndromForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAktiv, ikke rekrutterendeNeurogent Thoracic Outlet SyndromeHolland
Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse (MWM) og skræddersyet terapeutisk træningsprogram
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende