Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilisering med bevægelse på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome

15. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Virkningen af ​​mobilisering med bevægelse på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af Mobilisering med Bevægelse (MWM) på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome (TOS) sammenlignet med konventionel fysioterapi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år, diagnosticeret med TOS af en specialist, og som har haft symptomer i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation for TOS
  • kontraindikationer til manuel terapi
  • andre komorbiditeter, der signifikant påvirker overekstremitetsfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (eksperimentel gruppe)
MWM-teknikker kombineret med et skræddersyet terapeutisk træningsprogram
Interventionen består af MWM-teknikker rettet mod cervikal- og thoraxhvirvelsøjlen, og det første ribben, påført af en certificeret fysioterapeut i 8 uger, 2 sessioner om ugen, hver session varer 45 minutter. Interventionen omfatter også et skræddersyet terapeutisk træningsprogram til patienterne, omfattende postural korrektion, udstrækning og styrkeøvelser. Denne intervention vil blive sammenlignet med konventionel fysioterapi i kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe)
Konventionel fysioterapi kombineret med et skræddersyet terapeutisk træningsprogram
Konventionel fysioterapi, inklusive manuel terapi (mobilisering af blødt væv, mobilisering af led og nerveglideteknikker) i 8 uger, 2 sessioner om ugen, hver session varer 45 minutter, kombineret med et skræddersyet terapeutisk træningsprogram (inklusive postural korrektion, udstrækning og styrkelse øvelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel status
Tidsramme: Ændringer i funktionel status baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Ændringer i funktionel status baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
Ændringer i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
Cervikal bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer i livskvalitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)aseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet
Ændringer i livskvalitet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)aseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse (MWM) og skræddersyet terapeutisk træningsprogram

Abonner