Мобилизация с движением при боли, функции и качестве жизни у пациентов с синдромом торакального выхода
15 июня 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Влияние мобилизации с движением на боль, функцию и качество жизни у пациентов с синдромом торакального выхода: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния Мобилизации с движением (МДМ) на боль, функцию и качество жизни у пациентов с синдромом грудного выхода (TOS) по сравнению с традиционной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–65 лет, у которых специалист диагностировал СОС и симптомы наблюдаются не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция по поводу TOS
- противопоказания к мануальной терапии
- другие сопутствующие заболевания, значительно влияющие на функцию верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (экспериментальная группа)
Методы MWM в сочетании с индивидуальной программой лечебных упражнений
|
Вмешательство состоит из методов MWM, нацеленных на шейный и грудной отделы позвоночника, а также на первое ребро, применяемых сертифицированным физиотерапевтом в течение 8 недель, 2 сеанса в неделю, каждый сеанс продолжительностью 45 минут.
Вмешательство также включает в себя индивидуальную программу терапевтических упражнений для пациентов, включающую коррекцию осанки, упражнения на растяжку и укрепление.
Это вмешательство будет сравниваться с обычной физиотерапией в контрольной группе.
|
|
Активный компаратор: Группа Б (контрольная группа)
Традиционная физиотерапия в сочетании с индивидуальной программой лечебной физкультуры
|
Традиционная физиотерапия, в том числе мануальная терапия (мобилизация мягких тканей, мобилизация суставов и техника нервного скольжения) в течение 8 недель, 2 сеанса в неделю, каждый сеанс продолжительностью 45 минут, в сочетании со специальной программой лечебных упражнений (включая коррекцию осанки, растяжку и укрепление упражнения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
|
Изменения интенсивности боли на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функционального состояния
Временное ограничение: Изменения исходного функционального состояния, 4 недели, 8 недель и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Функциональный статус будет оцениваться с использованием опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
|
Изменения исходного функционального состояния, 4 недели, 8 недель и 12 недель (последующее наблюдение)
|
|
Изменения в шейном диапазоне движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Шейный диапазон движений будет оцениваться с помощью гониометра.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель (последующее наблюдение)
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Изменения качества жизни на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель (последующее наблюдение) Исходно, через 4, 8 и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты Short Form-36 (SF-36).
|
Изменения качества жизни на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель (последующее наблюдение) Исходно, через 4, 8 и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/0333666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .