- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917756
Mobilização com movimento na dor, função e qualidade de vida em pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico
15 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
O impacto da mobilização com movimento na dor, função e qualidade de vida em pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos da Mobilização com Movimento (MWM) na dor, função e qualidade de vida em pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico (SDT) em comparação com a fisioterapia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos, diagnosticados com SDT por um especialista e apresentando sintomas por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior para TOS
- contra-indicações para terapia manual
- outras comorbidades que afetam significativamente a função do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (grupo experimental)
Técnicas de MWM combinadas com um programa de exercícios terapêuticos personalizados
|
A intervenção consiste em técnicas de MWM visando a coluna cervical e torácica e a primeira costela, aplicadas por um fisioterapeuta certificado por 8 semanas, 2 sessões por semana, cada sessão com duração de 45 minutos.
A intervenção também inclui um programa de exercícios terapêuticos sob medida para os pacientes, incluindo correção postural, alongamento e exercícios de fortalecimento.
Esta intervenção será comparada à fisioterapia convencional no grupo controle.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (grupo de controle)
Fisioterapia convencional combinada com um programa de exercícios terapêuticos personalizados
|
Fisioterapia convencional, incluindo terapia manual (mobilização de tecidos moles, mobilização articular e técnicas de deslizamento de nervos) durante 8 semanas, 2 sessões por semana, cada sessão com duração de 45 minutos, combinada com um programa de exercícios terapêuticos personalizados (incluindo correção postural, alongamento e fortalecimento exercícios).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na intensidade da dor
Prazo: Alterações na intensidade da dor na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
|
Alterações na intensidade da dor na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no Estado Funcional
Prazo: Alterações na linha de base do estado funcional, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
O estado funcional será avaliado por meio do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Alterações na linha de base do estado funcional, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
|
Alterações na amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
A amplitude de movimento cervical será avaliada usando um goniômetro.
|
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
|
Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Alterações na qualidade de vida na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)aselina, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário Short Form-36 (SF-36)
|
Alterações na qualidade de vida na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)aselina, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas (acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/0333666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .