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Mobilizzazione con movimento su dolore, funzione e qualità della vita in pazienti con sindrome dello stretto toracico

15 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

L'impatto della mobilizzazione con il movimento sul dolore, sulla funzione e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome dello stretto toracico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti della mobilizzazione con movimento (MWM) sul dolore, sulla funzione e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome dello stretto toracico (TOS) rispetto alla fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di TOS da uno specialista e che presentano sintomi da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico per TOS
  • controindicazioni alla terapia manuale
  • altre comorbilità che influenzano significativamente la funzione dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (gruppo sperimentale)
Tecniche MWM combinate con un programma di esercizi terapeutici su misura
Altro: Mobilizzazione con movimento (MWM) e programma di esercizi terapeutici su misura
L'intervento consiste in tecniche MWM mirate alla colonna cervicale e toracica e alla prima costola, applicate da un fisioterapista certificato per 8 settimane, 2 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 45 minuti. L'intervento comprende anche un programma di esercizi terapeutici su misura per i pazienti, comprendente esercizi di correzione posturale, stretching e rafforzamento. Questo intervento sarà confrontato con la fisioterapia convenzionale nel gruppo di controllo.
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo)
Fisioterapia convenzionale combinata con un programma di esercizi terapeutici su misura
Altro: Fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale, compresa la terapia manuale (mobilizzazione dei tessuti molli, mobilizzazione delle articolazioni e tecniche di scivolamento dei nervi) per 8 settimane, 2 sessioni a settimana, ogni sessione della durata di 45 minuti, combinata con un programma di esercizi terapeutici su misura (compresa la correzione posturale, lo stretching e il rafforzamento esercizi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazioni dell'intensità del dolore al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Variazioni dell'intensità del dolore al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato funzionale
Lasso di tempo: Cambiamenti nello stato funzionale Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Cambiamenti nello stato funzionale Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)
Cambiamenti nella gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)
La gamma di movimento cervicale sarà valutata utilizzando un goniometro.
Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamenti nella qualità della vita al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)aseline, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-36 (SF-36).
Cambiamenti nella qualità della vita al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)aseline, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/0333666

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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