- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917756
Mobilisaatio liikkeellä kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Liikkeiden mobilisoinnin vaikutus kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkeellä mobilisoinnin (MWM) vaikutuksia kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä (TOS) verrattuna perinteiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat aikuiset, joille asiantuntija on diagnosoinut TOS:n ja joilla on oireita vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen TOS-leikkaus
- manuaalisen terapian vasta-aiheet
- muut samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi yläraajan toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kokeellinen ryhmä)
MWM-tekniikat yhdistettynä räätälöityyn terapeuttiseen harjoitusohjelmaan
|
Interventio koostuu MWM-tekniikoista, jotka kohdistetaan kohdunkaulan ja rintakehän selkärangaan, ja ensimmäisestä kylkiluusta, jota sertifioitu fysioterapeutti soveltaa 8 viikon ajan, 2 kertaa viikossa, kukin istunto kestää 45 minuuttia.
Interventioon sisältyy myös potilaille räätälöity terapeuttinen liikuntaohjelma, joka sisältää asennon korjaus-, venytys- ja vahvistusharjoituksia.
Tätä interventiota verrataan kontrolliryhmän tavanomaiseen fysioterapiaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (verrokkiryhmä)
Perinteinen fysioterapia yhdistettynä räätälöityyn terapeuttiseen liikuntaohjelmaan
|
Perinteinen fysioterapia, mukaan lukien manuaalinen terapia (pehmytkudosten mobilisaatio, nivelten mobilisaatio ja hermoluistotekniikat) 8 viikon ajan, 2 kertaa viikossa, kukin istunto kestää 45 minuuttia, yhdistettynä räätälöityyn terapeuttiseen harjoitusohjelmaan (mukaan lukien asennon korjaus, venyttely ja vahvistaminen harjoitukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
|
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: Muutokset toiminnallisen tilan perustilassa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Toiminnallinen tila arvioidaan DASH-kyselylomakkeen avulla.
|
Muutokset toiminnallisen tilan perustilassa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Kohdunkaulan liikeratojen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Kohdunkaulan liikerata mitataan goniometrillä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutokset lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta), 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 (SF-36) -kyselylomakkeella
|
Elämänlaadun muutokset lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta), 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/0333666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .